Farmasept sol cut
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FARMASEPT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
- 100 g di soluzione contengono: Principi Attivi: Didecildimetilammonio cloruro g 0,175 Per gli eccipienti vedi punto 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Pulizia e disinfezione della cute anche lesa (ferite, ustioni....); antisepsi delle mani.
È utilizzabile per la preparazione del campo operatorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare sull’area della cute direttamente interessata e su quella circostante mediante tampone di cotone imbevuto o con una garza secondo necessità.
Ripetere l’operazione 2.3 volte al giorno.
Per l’antisepsi delle mani:
lavare ripetutamente con 5.6 ml di prodotto per almeno 1 minuto.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un’idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali.
In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Evitare il contatto con gli occhi.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati effetti dopo l’uso del prodotto.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro privo di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell’uomo la dose letale è di ca.
1.3 g.
Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico:
somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Alcool etilico, essenza di bergamene, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Il prodotto è incompatibile con detergenti anionici, perossido di idrogeno, saponi e ioduri.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flaconi della capacità di 100, 250, 500 e 1000 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Nuova Farmec S.r.l.
- via W.
Flemming, n.
7 - Settimo di Pescantina (VR)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Farmasept 0,175% soluzione cutanea - Flacone da 100 ml: 035299054 Farmasept 0,175% soluzione cutanea - Flacone da 250 ml: 035299027 Farmasept 0,175% soluzione cutanea - Flacone da 500 ml: 035299039 Farmasept 0,175% soluzione cutanea - Flacone da 1000 ml: 035299041
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Data di prima autorizzazione: 11 ottobre 2002 Per la sola confezione da 100 ml data di prima autorizzazione: 20 novembre 2003
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
01/06/2004
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