Farin Gola
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FARIN GOLA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

1 pastiglia contiene: Cetilpiridinio cloruro 1,2 mg 100 ml di collutorio contengono: Cetilpiridinio cloruro 0,05 g 100 ml di soluzione spray contengono: Cetilpiridinio cloruro 0,05 g Per gli eccipienti vedere par.
6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pastiglie Collutorio Soluzione spray per mucosa orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Pastiglie: Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2.3 ore.
Non superare le dosi consigliate. Collutorio: Sciacquare 4.5 volte al giorno la bocca e la gola con 15 ml (un cucchiaio da tavola) di soluzione e fare poi un gargarismo. Non superare le dosi consigliate. Soluzione spray: Due o tre spruzzi in gola quattro o cinque volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti. Le pastiglie contengono aspartame e sono pertanto controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Non usare in bambini al disotto dei 12 anni salvo diversa indicazione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare in trattamenti prolungati; se dopo breve periodo di tempo non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale nella forma farmaceutica pastiglie.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento. È comunque consigliato l’uso solo dopo aver consultato il medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza locale (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento. Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di eventuali altri effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione del prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Gram-negativi e risulta inefficace contro le spore. La particolare formulazione degli eccipienti prolunga la permanenza del disinfettante sulla mucosa.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Pastiglie Saccarosio CD, Amido di mais, Aspartame, Polycarbophil, Povidone K30, Magnesio stearato, Talco, Aroma arancia, Aroma menta Collutorio Etanolo, Alcool polivinilico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Sorbitolo soluzione 70%, Poloxamer 407, Saccarina sodica, Aroma menta, E131, Acqua depurata Soluzione spray Etanolo, Alcool polivinilico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Sorbitolo soluzione 70%, Poloxamer 407, Saccarina sodica, Aroma menta, E131, Acqua depurata

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Il Cetilpiridinio cloruro può risultare incompatibile con altri antisettici o detergenti del cavo orale.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

60 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Pastiglie: Blister termosaldato Al/Al. Collutorio: Flaconi in PET da 250 ml. Soluzione spray: Flacone da 30 ml munito di erogatore a spruzzo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in accordo alla normativa locale vigente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MONTEFARMACO OTC S.p.A.
– Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

1,2 mg pastiglie, 24 pastiglie AIC n.
032202018 0,5 mg/ml collutorio, 1 flacone 250 ml AIC n.
032202020 0,5 mg/ml soluzione spray per mucosa orale, 1 flacone 30 ml AIC n.
032202032

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

16.03.1996 – Rinnovo: 16.03.2006

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Settembre 2006

 

 

Ultimo aggiornamento: 27/10/2008.

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