Fansamac
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

“5 G/100 G CREMA”

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono: Bufexamac g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dermatiti da cause fisiche: eritemi solari.
Pruriti di varia natura.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

FANSAMAC crema deve applicarsi in strato sottile nelle zone colpite fino a 3 volte al giorno, massaggiando delicatamente e uniformemente fino al suo completo assorbimento. FANSAMAC non unge e non sporca.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

FANSAMAC è controindicato nei soggetti con passati episodi di ipersensibilità ad uno dei suoi componenti e in bambini al di sotto dei 6 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia.
Non applicare su piaghe o ferite aperte o infette.
Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose. Evitare i bendaggi occlusivi. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni di FANSAMAC crema con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto è controindicato in caso di gravidanza o di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Rev.
Fans02/241103 Fenomeni di intolleranza locale al FANSAMAC crema, tipo bruciore ed irritazione, sono rari. Qualora vengano adottati erroneamente bendaggi occlusivi non permeabili si può avere la comparsa di follicolite e pioderma al di sotto del materiale occlusivo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il Bufexamac, composto attivo contenuto nel FANSAMAC crema, è un farmaco sintetico non steroideo con effetto antiinfiammatorio per applicazione topica.
Chimicamente è acido p-butossifenil acetoidrossamico.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Alcool cetilstearilico condensato con ossido di etilene, Isopropilpalmitato, Glicerilmonostearato, Poliossietilenstearato, Alcool benzilico, Glicerina, Sorbitolo, Acido lattico, Acqua depurata.