FUCITHALMIC monodose
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FUCITHALMIC monodose
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
1 tubo contagocce contiene:Principio attivo: acido fusidico mg 2.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Gocce oftalmiche viscose in tubi contagocce monodose.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Infezioni batteriche oculari causate da microorganismi sensibili quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli.
Fucithalmic può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione.
Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 ore che precedono l'intervento.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Come raccomandato per principio nelle infezioni dell'occhio, il paziente dev'essere avvertito di non portare lenti a contatto per tutto il periodo di trattamento con Fucithalmic.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Fucithalmic può essere usato in queste condizioni
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
È stato segnalato bruciore transitorio dopo l'applicazione di Fucithalmic.
A parte questo disturbo, il prodotto si è dimostrato in genere privo di effetti indesiderati, sia di natura tossica che allergica.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Niente da segnalare.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Carbossipolimetilene, mannitolo, sodio acetato triidrato, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità chimiche e fisiche fra Fucithalmic e altre sostanze.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
2 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Fucithalmic va conservato a temperatura inferiore a 25 °C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Scatola da 12 tubi monodose in politene racchiusi in doppio confezionamento atto a garantire una migliore conservabilità ed igiene dei monodose.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Aprire la busta tagliando lungo la linea pretagliata e staccare un tubo contagocce.Richiudere la busta piegando il bordo.
Tenere il tubo contagocce con la punta verso il basso.
Agitare delicatamente il tubo contagocce per permettere poi la fuoriuscita del liquido.Aprire il tubo contagocce strappandone la punta.Applicare il liquido nell'occhio premendo la parte superiore del tubo contagocce.Fucithalmic gocce oculare è costituito da liquido vischioso che diventa più fluido a contatto con il liquido lacrimale.I contagocce aperti devono essere gettati dopo l'uso.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS Industriparken 55 - DK-2750 - Ballerup (Danimarca)Concessionario di vendita per l'Italia: Prodotti Formenti S.r.l.
- Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
12 tubi monodose AIC n.
026928022
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
15.11.99
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non compete.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
15.11.99
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