FOILLE SCOTTATURE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FOILLE SCOTTATURE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di pomata contengono:
Principi attivi:
alcool benzilico 4 g benzocaina 5 g cloroxilenolo 0,10 g.
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Pomata, tubo 29,5 g per uso topico.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture di insetti. Nella medicazione di escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Applicare la pomata, in strato abbondante ed uniforme direttamente sulla lesione quindi ricoprire con garza sterile e fasciare accuratamente.
La medicazione non va rimossa per almeno 48 ore, al fine di non turbare il processo di granulazione.
In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa e cambiata anche per maggior periodo di tempo, dovendo però via via tenerla ben inumidita con FOILLE SCOTTATURE.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Il prodotto non è idoneo per uso oftalmico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
FOILLE SCOTTATURE è per esclusivo uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio.
Pertanto è necessario impiegare la quantità minima di prodotto sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato, applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate e sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo di tale principio attivo.
FOILLE SCOTTATURE deve essere utilizzato solo su lesioni non estese della cute e per brevi periodi di tempo.
Non applicare in vicinanza degli occhi.
In caso di ferite profonde o di punture o di ustioni gravi, consultare il Medico.
Se la condizione morbosa per cui questa preparazione viene utilizzata persiste più a lungo, se insorge irritazione, se l’arrossamento, il gonfiore o il dolore persistono o se si ha un’infezione, sospendere l’uso e consultare il proprio Medico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sono note controindicazioni all’uso in caso di gravidanza o allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
FOILLE SCOTTATURE non influenza lo stato di vigilanza; pertanto esso non ha effetti sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
L’uso dei prodotti per applicazione topica, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Un elevato assorbimento della benzocaina può provocare gravi reazioni, in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
FOILLE SCOTTATURE associa le proprietà antisettiche e anestetiche dei componenti sopra riportati e dà un rapido sollievo dal dolore superficiale e dal prurito e con la sua azione battericida controlla le infezioni.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Olio vegetale idrogenato, ceresina (paraffina solida), cera d’api gialla, monodigliceridi (di acidi grassi superiori), olio di mais, calcio idrato, sodio borato, PEG 32, sodio laurilsolfato, anidride maleica, eugenolo, sodio calcio EDTA, 8.idrossichinolina, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
La validità del prodotto è di 5 anni, in confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna particolare precauzione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Pomata, tubo 29,5 g.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Non pertinente.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
sanofi-aventis OTC S.p.A.
– Viale L.
Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC 006228062
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
12 Ottobre 1976 / 30 Maggio 2005
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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