FLUSS 40
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

FLUSS 40

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Una compressa contiene: furosemide mg 40, triamterene mg 25.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Edemi da insufficienza cardiocircolatoria, anche se resistenti al trattamento con cardiocinetici; ascite da cirrosi epatica o da insufficienza cardiaca congestizia; tutte le condizioni di ritenzione idrico-salina specie se accompagnate da iperaldosteronismo; coadiuvante nella terapia dell'ipertensione.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

1 compressa al giorno, o a giorni alterni, nei casi di ritenzione idrica di lieve entità. 1.2 compresse al giorno, o a giorni alterni, nei portatori di ascite o di edema spiccato. Nel trattamento dello scompenso cronico di circolo e dell'asma cardiaco 2.4 compresse due volte alla settimana. Nel trattamento coadiuvante dell'ipertensione, 1 compressa al giorno, o a giorni alterni.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

FLUSS non deve essere usato in pazienti che presentano iperpotassiemie, progressivo deterioramento della funzione renale, stati precomatosi associati a cirrosi epatica o in quelli con accertata ipersensibilità ad uno dei due componenti, anuria, deplezione elettrolitica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Deve essere adottata particolare cautela in presenza di squilibrio elettrolitico; quando FLUSS venga somministrato a soggetti già in trattamento con farmaci cardioattivi o ipotensivi, può rendersi necessaria una riduzione di dose per questi ultimi. Poichè la furosemide può modificare la tolleranza al glucosio, soggetti diabetici trattati con FLUSS richiedono periodici controlli della glicosuria e della glicemia. Ai pazienti in trattamento con FLUSS non deve essere somministrato potassio, se non in caso di accertata ipopotassiemia e allorquando una dieta adeguata non riesca a correggerla. Durante trattamenti prolungati sono consigliati controlli periodici degli elettroliti, della funzionalità epatica e renale, della crasi ematica. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

FLUSS può potenziare l'effetto di farmaci ipotensivi e può aumentare la tossicità delle cefaloridine.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non somministrare il medicamento in gravidanza se non in caso di assoluta necessità, e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono segnalati

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

FLUSS è generalmente ben tollerato.
Possono comparire disturbi gastroenterici, quali nausea, vomito, diarrea, vertigine, cefalea, ipotensione, secchezza delle fauci, rash cutaneo, disuria; ai componenti l'associazione, raramente, sono stati addebitati casi di discrasia ematica, iperpotassiemia e/o iponatriemia, acidosi metabolica, iperuricemia, ipocalcemia, fotosensibilizzazione; anafilassi.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Qualora il prodotto venga somministrato a dosi superiori a quelle indicate per periodi prolungati si consigliano un accurato controllo clinico e relative indagini di laboratorio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

FLUSS è un potente diuretico appartenente alla classe dei natriuretici.
Esso è costituito dall'associazione di due farmaci, furosemide e triamterene; al primo va ascritta in massima parte l'attività diuretica del prodotto, mentre al secondo compete di inibire la deplezione di potassio che si verificherebbe somministrando la sola furosemide. Nei confronti dei saluretici somministrati singolarmente, l'associazione realizzata con FLUSS consente di ottenere una diuresi spiccata con il minimo di escrezione potassica; vengono pertanto ridotte le conseguenze attribuibili ad ipopotassiemia delle terapie saluretiche. L'effetto diuretico che si ottiene somministrando una singola dose di FLUSS è ad insorgenza rapida e ad esaurimento altrettanto rapido; esso perdura infatti 4 ore circa.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Sia la furosemide che il triamterene vengono rapidamente assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, nell'animale come nell'uomo. I1 picco massimo si riscontra dopo un'ora dalla somministrazione e la escrezione avviene per via renale sia per la furosemide che per il triamterene.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

FLUSS ha una tossicità acuta molto bassa.
La DL50 per via orale è di circa 2 g/kg nel topo e di 3 g/kg nel ratto.
Prove di tossicità protratta non hanno evidenziato nell'animale da esperimento particolari fenomeni tossici a carico di organi, tessuti e funzioni.
Prove di tossicità fetale nel ratto e di teratogenesi nel ratto e nel coniglio non hanno evidenziato effetti embriotossici o malformativi.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Amido di mais, lattosio, magnesio stearato, talco.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono segnalate.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna particolare precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Si impiegano blister di forma e dimensione opportuna, posti in astucci, unitamente al foglio illustrativo.
Astuccio di 20 compresse.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Non competono.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

SCHARPER S.p.A. Via Manzoni, 45 – 20121 MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

40 Mg + 25 Mg compresse, 20 compresse – A.I.C.
n.
021360021

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Data di prima Autorizzazione: 31 Luglio 1969 Rinnovo dell’Autorizzazione: 31 Maggio 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

31 Maggio 2000

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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