FLUORORINIL fiale aerosol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
FLUORORINIL fiale aerosol
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
1 fiala contiene:Principi attivi:betametasone alcool 0,5 mg, clorfeniramina maleato 1 mgEccipienti:benzalconio cloruro 0,1 mg, disodio edetato 1 mg, poliossietilensorbitan monoleato 4 mg, poliossietilensorbitan monostearato 4 mg, sodio fosfato bibasico 3,5 mg, sodio cloruro 9 mg, profumo di rosa rinforzato 0,5 mg, acqua distillata 976,4 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sospensione acquosa.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Nelle rinopatie periodiche e aperiodiche (raffreddore da fieno, ecc.), nella corizza, nelle riniti vasomotorie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
1 fiala per aerosol nasale una o due volte al giorno, secondo consiglio medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità ad uno dei componenti il prodotto.Infezioni micotiche, virali e tubercolari del naso.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Vedi "Avvertenze"Avvertenze L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Se ciò accade occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Se esiste una componente infettiva è necessario considerare l'opportunità di un trattamento antibiotico di copertura.La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non evidenziate.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza, particolarmente nel primo trimestre, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
A causa della presenza di un antistaminico, il paziente deve essere avvertito della possibilità di accusare una lieve sonnolenza.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota fino ad ora.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non conservare al di sopra dei 30°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Scatola da 10 fiale da 1 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Agitare molto bene la fiala fino a portare in sospensione tutto il prodotto.Versare il contenuto nell'apposita vaschetta dell'apparecchio per aerosol.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
018821049 - 1965.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
-----xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 Non pertinente.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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