FERRITIN COMPLEX
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

FERRITIN COMPLEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

- Ogni flaconcino da 8 ml contiene in soluzione: -Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico      mg 177,5 (corrispondente a 62,5 mg di Fe3+) -Eccipienti: saccarosio    g   3 glicerina      g   0,8 metile p-idrossibenzoato           mg   6 etile p-idrossibenzoato   mg   3 propile p-idrossibenzoato                   mg   3acido deidroacetico (sale sodico)         mg   4 aroma di crema olandese  mg   3 acqua depurata q.b.
a ml 8 Ogni tappo serbatoio contiene: -Principio attivo: Calcio folinato       mg   0,3 -Eccipienti:  

mannitolo	mg	98,7
saccarosio		mg  50

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Anemie sideropeniche e da carenza di folati (anemia della gravidanza, del puerperio e dell'allattamento)

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

- Posologia Un flaconcino due volte al di', ai pasti. - Modalita' d'uso Togliere la ghiera di chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo nella soluzione sottostante. Agitare qualche minuto fino ad ottenerne la dissoluzione. Il contenuto del flaconcino puo' cosi' essere ingerito come tale o diluito ancora, a piacere, con acqua o con altri liquidi.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti. Pancreatiti croniche.
Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche.
Emocromatosi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Il ferro ed i suoi derivati possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Il preparato e' specificamente indicato nelle situazioni di carenza di ferro e di folati durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito).
La somministrazione prolungata puo' provocare stipsi.
Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato patologico.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In caso di sovradosaggio sono possibili disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

-Eccipienti contenuti in soluzione: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma di crema olandese, acqua depurata. - Eccipienti contenuti nel tappo serbatoio: mannitolo, saccarosio.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Il preparato deve essere conservato " nelle ordinarie condizioni ambiente" previste dalla F.U.IX Ed.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flaconcini in vetro dotati di tappo serbatoio, chiusi con capsula ed alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull'interno il testo del foglio illustrativo. Scatola da 10 flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni.
Vedi modalità d'uso.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

ISTITUTO BIOLOGICO CHEMIOTERAPICO S.p.A.
Via Crescentino, 25 - TORINO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Codice N.018376032

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

30/9/91 (nella attuale formulazione). Rinnovo autorizzazione e revisione stampati : Maggio 1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

FERRITIN COMPLEX non rientra nelle tabelle di cui al D.P.R.
n.
309/90 del 9/10/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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