Eparema Levul
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
EPAREMA LEVUL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
*Sciroppo* 100 ml di sciroppo contengono:
Principi attivi:
Cascara sagrada estratto fluido g 11; Boldo estratto fluido g 5,6; Rabarbaro estratto fluido g 2,5.
Eccipienti:
Levulosio, metile-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.
Un flaconcino da 10 ml di sciroppo contiene:
Principi attivi:
Cascara sagrada estratto fluido g 1,1, Boldo estratto fluido g 0,56, Rabarbaro estratto fluido g 0,25 Eccipienti:
Levulosio, metil-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sciroppo - Flaconcini bevibili
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stitichezza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Flacone Adulti:
un cucchiaino da the in poca acqua, due volte al giorno prima dei pasti.
Bambini:
un cucchiaino da caffè al giorno, prima del pasto serale.
Non superare le dosi consigliate.
Flaconcino Adulti:
un flaconcino al giorno prima del pasto serale.
Bambini:
1/2 flaconcino al giorno, prima del pasto serale.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Epatopatie acute e croniche - Calcolosi biliare - Insufficienza epatica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Se la stipsi è ostinata consultare il medico.
Avvertenze Usare solo per brevi periodi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
In gravidanza il prodotto va assunto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico mentre se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento perchè gli antrachinonici vengono escreti in parte col latte materno conferendogli proprietà purgative.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Eparema Levul non incide su tali capacità.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
In soggetti particolarmente sensibili possono insorgere dolori addominali che scompaiono con la riduzione della posologia.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti sintomi tossici da iperdosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
ND
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
36 mesi per entrambe le confezioni. Attenzione: non utilizzare il preparato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Un leggero precipitato sul fondo del flacone è dovuto agli estratti vegetali e non è indice di alterazione del prodotto.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non sono necessarie
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Sciroppo : flacone 180 g 12 flaconcini 10 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratorio Farmaceutico S.I.T.
-Specialita' Igienico Terapeutiche Srl Sede:
Via Cavour 70 - Mede - Pavia
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Sciroppo flacone 180 g Codice : 023
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
4 12 flac.
10 ml Codice :
023209036 Data di prima commercializzazione 1/1976 090
Prodotto per automedicazione
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Depositata presso il Ministero della Sanita' in data 1.
6.
95
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
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