Elmex gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ELMEX gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di gel contengono: Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina g 3,032 Idrofluoruro di ottadecilammina g 0,287 Fluoruro sodico g 2,210 (contenuto totale in fluoro = 1,25%)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Gel trasparente per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa.
Ipersensibilità del colletto dentario.
Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. Fluorizzazione topica dello smalto dentario.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Spazzolare a fondo i denti con il preparato una-due volte alla settimana.
È sufficiente usare elmex® gel utilizzando un normale spazzolino per la durata di 3.4 minuti, risciacquando normalmente. Negli studi dentistici, ambulatori o cliniche, elmex® gel può essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone.
Particolarmente efficace e di effetto duraturo è l'applicazione mediante un porta-impronta in materiale plastico o di cera. Nel caso di soggetti di età superiore agli otto anni con processi cariosi frequenti, si consiglia di congedare il paziente lasciando piccoli residui di elmex® gel nelle fessure dello smalto o nelle cavità interdentali.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Il prodotto è controindicato in bambini di età inferiore ai 4 anni.
Ipersensibilità accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

È consigliabile la sorveglianza dei genitori quando elmex® gel viene usato da bambini di età inferiore agli otto anni. Avvertenze Non ingerire.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono previste particolari precauzioni d'uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono noti effetti indesiderati imputabili al prodotto.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti a tutt'oggi casi di sovradosaggio del prodotto, tuttavia in caso di ingestione accidentale, si consiglia l'assunzione di sostanze contenenti calcio (es.
latte), oppure in caso di ingestione di grosse quantità (più di una confezione) di ricorrere al medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, olio di menta piperita, aroma di banana, aroma di mela, DL-mentone, acqua purificata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

30 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubetto in polietilene. Confezione da 25 g sufficienti per circa 30 applicazioni.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

VEBAS s.r.l.
- via Benaco, 1/3 - 20098 S.
Giuliano Milanese (Mi) su licenza GABA International Ltd.
– Basilea (Svizzera).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

N.
026487013 - Settembre 1988.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Rinnovo: Maggio 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non è soggetta al DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Marzo 2000.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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