Ektogan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

EKTOGAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Polvere: 100 g contengono: PRINCIPI ATTIVI: Perossido di zinco 40% 52 g; Ossido di zinco 41 g; Perossido di magnesio 25% 5 g.
ECCIPIENTI: Lattosio 2 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Polvere per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Antisepsi delle ferite e delle dermatosi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare localmente dopo la pulizia della parte una o due volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

In caso di mancato successo terapeutico dopo breve tempo consultare il Medico. Se si sono notati fenomeni di sensibilizzazione a seguito dell'uso prolungato del prodotto, bisogna sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Non superare le dosi consigliate.
Uso esterno.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
Evitare l'uso del prodotto su estese superfici. Applicare con cautela in caso di cute molto infiammata o danneggiata.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non usare unitamente ad altri disinfettanti quali tintura di iodio, sali ammonici quaternari, alcool, ipocloriti, merbromina.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono state mai segnalate conseguenze negative all'applicazione del prodotto durante il periodo di gravidanza o durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

L'uso di Ektogan non ha alcun effetto sulle capacità di guidare ed usare macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Fenomeni di sensibilizzazione possono verificarsi in modo particolare per l'uso prolungato del prodotto.
Se ciò si verifica occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Ektogan è un'associazione per uso topico dermatologico a scopi cicatrizzanti che si avvale dell'azione lenitiva, riparatrice, protettiva dei composti a base di zinco.
La presenza di perossido di zinco e magnesio svolge a contatto con i secreti ossigeno allo stato nascente in modo lento e graduale determinando un'azione antisettica di superficie particolarmente indicata nelle infezioni con componente batterica anaerobica (ulcere da stasi, piaghe da decubito, intertrigini batteriche). Nella formulazione in formula aspersoria l'associazione di perossidi con zinco ossido esplica oltre alla già citata attività disinfettante e favorente la rapida ricostruzione dell'epitelio, anche una sensibile diminuzione del prurito generalmente connesso alle patologie delle dermatopsi e delle affezioni cutanee (piaghe, piccole ferite, ulcerazioni). L'ossido di zinco, dotato di proprietà astringenti, agisce indirettamente anche come antisettico in quanto coagulando le proteine dei microorganismi, preclude ad essi le vie linfatiche e sanguigne dermiche che li potrebbero veicolare in circolo.
Sotto l'azione di una sostanza astringente i colloidi delle cellule degli strati più superficiali dell'epidermide vengono coagulati ed i tessuti conseguentemente subiscono un essiccamento ed una contrazione.
I secreti cellulari e le sue sostanze proteiche formano con le sostanze astringenti una specie di barriera protettiva contro l'aggressione dei microorganismi, diminuendo nel contempo l'intensità degli stimoli esterni. L'applicazione topica di Ektogan non ha rilevato, di norma, effetti collaterali locali, né tanto meno di carattere sistemico, in quanto le caratteristiche stesse ne precludono l'assorbimento.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Lattosio

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Incompatibile con agenti riducenti, alcoli, ioduri, permanganati ed altre sostanze fortemente più ossidanti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Polvere: flacone in polietilene con tappo forato in polietilene e capsula di chiusura, 20 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

TEOFARMA S.r.l.
- Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.: 003710011

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

1949.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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