EUGENOL - GUAIACOLO COMPOSTO OGNA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
EUGENOL - GUAIACOLO COMPOSTO OGNA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml di prodotto contengonoPrincipi attivi Eugenolo 5,00 gGuaiacolo 2,00 gClorobutanolo 0,80 gLidocaina cloridrato 5,00 gTimolo 0,80 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione per uso odontoiatrico
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Sedativo alveolare e antisettico post-estrattivo in odontoiatria.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori post estrattivi.Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota o presunta ai componenti in particolare alla Lidocaina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell'esame antidoping.Si raccomanda di proteggere la soluzione nell'alveolo con un batuffolo di cotone onde evitare il contatto del prodotto con le mucose.Se ciò accidentalmente avvenisse, sciacquare abbondantemente con acqua.Non ingerire.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sussistono dati di divieto anche se sarà il Medico a valutare la situazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Possibile sensibilizzazione agli anestetici locali.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Nelle normali condizioni di utilizzo consigliata in odontostomatologia nessun effetto di sovradosaggio è stato riscontrato.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Trattasi di medicamento ad applicazione locale per sedare il dolore alveolare post-estrattivo.Per le specifiche caratteristiche dei suoi componenti, svolge anche un'azione antisettica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Per l'esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è previsto il passaggio nel circolo ematico dei suoi componenti.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Tetraglicole, essenza menta trirettificata, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non note
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
60 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
A temperatura ambiente con flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in vetro ambrato da 15 g munito di adatta capsula con guarnizione in polietilene.Flacone da 15 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori posto estrattivi.Non superare le dosi consigliate.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
GIOVANNI OGNA & FIGLI SPAViale Zara, 23 - 20159 MilanoOfficina di produzione e controllo: Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (Mi)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
034516017/G
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
26/09/2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Aprile 2000
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