ESTO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ESTO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

PRINCIPIO ATTIVO: Ogni compressa contiene: 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata 500 mg.
Ogni flacone per uso orale contiene: 500 mg di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata.
Ogni fiala contiene: 1 g di L-alfa-glicerofosforil-etanolamina monoidrata. ECCIPIENTI: Compresse: Amido pregelatinizzato mg 70; cellulosa microcristallina mg 66; silice precipitata mg 45; sodio carbossimetilcellulosa mg 35; magnesio stearato mg 14.
Flaconi: Glicerolo mg 750; sodio citrato mg 15; acido citrico mg 7.5; saccarina sodica mg 5; metile p-idrossibenzoato mg 6.3; propile p-idrossibenzoato mg 0.7; aroma lampone mg 10; acqua depurata q.b.
a 5 ml. Fiale: acqua per prep.
iniettabili q.b.
ml 4.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse divisibili; flaconi per uso orale; fiale per uso parenterale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento coadiuvante delle sindromi involutive cerebrali dell’anziano.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

COMPRESSE: una compressa due volte al giorno. FIALE: una fiala per via intramuscolare o endovenosa al giorno.
FLACONI PER USO ORALE: un flacone due volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Durante gli studi non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Gli studi nell'animale non hanno evidenziato effetti teratogeni, nè sulla capacità procreativa. Tuttavia, l'alfa-GFE va somministrata durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di effettiva necesità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

La GFE non produce alcun effetto in grado di poter influenzare il livello di alterazione e la rapidità dei riflessi richiesti per la guida e l`impiego di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Come precursore di sostanze biologiche la somministrazione anche protratta di l-alfa-GFE non pone particolari problemi di tollerabilità.
Molto raramente sono stati segnalati episodi di nausea e/o vomito o di leggera sonnolenza, tendenti peraltro a scomparire spontaneamente.