EDEVEN gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

- Inizio Pagina EDEVEN gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g contengono:Edeven gel 1%: Principi attivi: escina g 1 eparina sodica u.i.
5000.
dietilamina salicilato g 5.Edeven gel 2%: Principi attivi: escina g 2, eparina sodica u.i.
5000, dietilamina salicilato g 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Gel per uso cutaneo. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Flebopatie, in particolare varici, flebotrombosi, ulcus cruris.
Tutte le tumefazioni localizzate dovute ad alterazioni di natura infiammatoria e traumatica.
Contusioni, distorsioni, ematomi, infiammazioni delle guaine tendinee.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Applicare e spalmare un sottile strato di Edeven gel sulla cute della zona ammalata da 1 a 3 volte al giorno.
Non é indispensabile far seguire un massaggio essendo Edeven gel rapidamente assorbibile.Non superare le dosi consigliate. 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Edeven gel non va impiegato su aree cutanee trattate con radiazioni.
Ipersensibilità verso uno o più componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non somministrare nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non sussistono rischi di assuefazione o dipendenza.
Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno.
L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.Nell'ulcus cruris applicare Edeven gel solo sui tegumenti circostanti e frizionare leggermente.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono state segnalate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Edeven gel non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono segnalati.
Edeven gel non lascia tracce sulla cute ed é ben tollerato per lunghi periodi anche dalle pelli più sensibili.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Edeven gel é costituito da un gel alcoolico contenente escina, eparina e dietilamina salicilato.
I tre principi attivi contribuiscono in modo diverso e sinergicamente ai principali effetti richiesti ad un preparato da usarsi come antiflogistico, risolvente e facilitante il riassorbimento di ematomi.
L'escina é un potente antiinfiammatorio capace di ridurre la permeabilità vasale con successivo effetto detumefacente; l'eparina tende ad ostacolare i fenomeni trombotici locali ed é inoltre dotata di complesse interferenze sui fenomeni infiammatori; il salicilato di dietilamina é un prodotto di cui sono note le proprietà analgesiche e antiinfiammatorie.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

L'assorbimento per via cutanea é dimostrato per la dietilamina salicilato e per l'escina.
Per l'escina inoltre lavori eseguiti con un prodotto marcato hanno dimostrato la presenza di minime quantità, peraltro rapidamente decrescenti nel tempo, negli organi interni, nella bile e nell'urina. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Somministrato per via cutanea negli animali da laboratorio presenta un'ottima tollerabilità sia acuta (dose letale non documentabile) che cronica (fino a 25 settimane), non provocando alcuna modificazione della funzionalità dei principali organi e apparati.
Edeven gel é inoltre sprovvisto di effetti teratogeni o fetotossici. 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Edeven gel 1% e - Gel 2%: Alcool etilico, carbossipolimetilene, meglumina, sodio edetato, essenza lavanda, essenza nerolene, acqua deionizzata. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non sono necessarie. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Edeven gel 1% tubo da 40 gEdeven gel 2% tubo da 40 g 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Vedi par.
`04.2 Posologia e modo di somministrazione'. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Istituto Biochimico Italiano GIOVANNI LORENZINI S.p.A.Via Tucidide, 56 - Torre 6 (Milano)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Edeven gel 1% AIC n.
031219037Edeven gel 2% AIC n.
031219049 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Giugno 1996 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Edeven gel non rientra in questa legge. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Dicembre 1999

 

 

Ultimo aggiornamento: 21/02/2011.

Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati. Privacy Policy