Disinfene crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
DISINFENE 0,1% + 0,27% crema
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
Clorexidina cloridrato g 0,100 Idrossichinolina solfato g 0,270 Per gli eccipienti v.
punto 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Crema
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Dopo aver accuratamente deterso la parte, applicare una modica quantità di prodotto (1.2 cm) sulla cute lesa, fasciando la parte, se necessario. Ripetere il trattamento 2.3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto deve essere usato solo per uso esterno.
L’uso specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati.
L’ingestione o l’inalazione di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Dopo l’applicazione del prodotto, evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali).
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’impiego contemporaneo di altri antisettici e disinfettanti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati effetti dopo l’uso del prodotto.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di fenomeni di intolleranza (bruciore o irritazione), generalmente transitori e privi di conseguenze, che non richiedono la modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
E’ tuttavia opportuno evitare il contatto prolungato sulla cute.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
La clorexidina è un antisettico disinfettante biguadinico attivo come battericida e batteriostatico, contro un gran numero di batteri Grampositivi e Gramnegativi, miceti e virus. A distanza di 29 ore dall’applicazione di clorexidina, ancora il 26% della quantità inizialmente applicata è ancora aderente alla cute in forma attiva. La idrossichinolina è un disinfettante caratterizzato da ampio spettro di azione antifungina cui si affianca una buona attività contro i batteri gram positivi, utilizzato nel trattamento di lesioni cutanee per evitare e contrastare fenomeni di sovrinfezione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
I componenti attivi di Disinfene sono scarsamente assorbiti dalla cute e la loro attività viene esplicata unicamente a livello locale dopo applicazione cutanea.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
I componenti attivi di Disinfene non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico se il prodotto è utilizzato conformemente alle indicazioni d’uso previste.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Olio di oliva.
Alcool Cetostearilico, Estratto fluido di Hamamelis Virginiana, Carbonato di sodio, Isotiazolinone cloridrato, Essenza lavanda, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Il prodotto, per la presenza di Clorexidina Cloridrato, è incompatibili con: borati, carbonati, bicarbonato, cloruri, fosfati e solfati, citrati e nitrati, nonché saponi ed altre sostanze anioniche.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il tubo ben chiuso nella confezione originale e lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo di alluminio serigrafato, contenente 30 g di pomata, confezionato in astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Vedi par.
4.2
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.F.O.M.
MEDICAL S.p.A.
– Via G.
WASHINGTON, 72 – 20146 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Disinfene 0,1% + 0,27% crema – tubo da 30 g AIC n.
035529015
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
31/10/2002
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
31/10/2002
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