Digestivo Antonetto
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
DIGESTIVO ANTONETTO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
a) Digestivo Antonetto compresse masticabili una compressa da g 1 contiene:
Principi attivi:
Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110; Eccipienti:
liquirizia estratto secco g 2,800; mannitolo g 0,0978, magnesio stearato g 0,0180, essenza di menta g 0,0100.
b) Digestivo Antonetto compresse masticabili Aroma Limone una compressa da g 1,20 contiene:
principi attivi:
Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110.
Eccipienti:
Mannitolo g 0,5450; dimeticone g 0,0108; saccarina g 0,004; magnesio stearato g 0,0156; gelatina g 0,0200; essenza di limone g 0,0084.
c) Digestivo Antonetto compresse masticabili Aroma Menta una compressa da g 1,20 contiene:
Principi attivi:
Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110.
Eccipienti:
Mannitolo g 0,5450; dimeticone g 0,0108; saccarina g 0,0004; magnesio stearato g 0,0156; gelatina g 0,0200; essenza di menta g 0,0084.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compresse masticabili.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolore e bruciore allo stomaco).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Da una a tre compresse per volta, da assumersi dopo i pasti o al momento in cui si avvertono i sintomi di bruciore.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata, ipercalcemia, insufficienza renale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Dopo un breve periodo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
La liquirizia può determinare alterazioni del quadro elettrolitico con ritenzione idrica e ipertensione.
Non superare le dosi consigliate.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
E' opportuno non somministrare altri farmaci entro una-due ore dalla somministrazione del prodotto.
In particolare, deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline, il cui assorbimento intestinale viene ridotto per formazione di complessi insolubili.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Sebbene non siano note reazione avverse, è opportuno, come qualsiasi altro farmaco, sentire il parere del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non pertinente
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non conosciuti.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Indurre il vomito; se necessario, praticare la lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
L'associazione della resina a scambio ionico alla glicina ed al carbonato di calcio dà origine ad una azione neutralizzante che combatte la sensazione di bruciore e dolore di stomaco originati da iperacidità del succo gastrico.
La tossicità è da ritenersi assente, date le caratteristiche farmacologiche del prodotto.
Il Digestivo Antonetto non contiene zucchero nè sodio.
Ciò ne rende possibile la somministrazione a pazienti diabetici, ipertesi o in dieta ipocalorica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il calcio presente nella molecola di calcio carbonato, dopo che questo ha reagito con l'acido cloridrico presente nello stomaco, viene assorbito in percentuale che varia tra il 10 e il 15%.
Il Ca2+ assorbito viene eliminato principalmente per via urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Nulla di rilevante.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
a) Digestivo Antonetto classico: liquirizia estratto secco, mannitolo, magnesio stearato, essenza di menta. b) Digestivo Antonetto Aroma Limone: mannitolo, dimeticone, saccarina, magnesio stearato, gelatina, essenza di limone. c) Digestivo Antonetto Aroma Menta: mannitolo, dimeticone, saccarina, magnesio stearato, gelatina, essenza di menta.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna conosciuta.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Blister PVC/alluminio termosaldato, contenuti in astuccio di cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Masticare o succhiare la compressa.
Non è necessario assumere liquidi.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A.
- Via Arsenale 29 10121 Torino
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Digestivo Antonetto 45 compresse: 015045026 Digestivo Antonetto 15 compresse: 015045014 Digestivo Antonetto Aroma Limone: 015045038 Digestivo Antonetto Aroma Menta: 015045040
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
03.07.91
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non pertinente
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
24 aprile 1998
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