Detoxicon
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
DETOXICON
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni compressa rivestita contiene: - Glicina mg 175,00 - dl-Acetilmetionina mg 125,00
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compresse rivestite.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Coadiuvante negli stati post-infettivi, negli stati carenziali, ecc..
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
2.3 compresse rivestite 2.3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità ai componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non note.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
L'uso del prodotto in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuna.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Detoxicon contiene glicina e dl-acetilmetionina, due aminoacidi che partecipano ad importanti meccanismi biologici e proteggono l'organismo dall'azione di alcune sostanze dannose.La glicina, grazie al gruppo aminico, può coniugarsi attraverso un legame peptidico con acidi carbossilici tossici (ad esempio acido benzoico, nicotinico, salicilico).Il prodotto di coniugazione è biologicamente inattivo, più solubile, più diffusibile e quindi più facilmente eliminabile con le urine.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
L'acetilmetionina viene rapidamente assorbita, disacetilata e trasformata in metionina.La metionina, per la presenza del gruppo solforato, è dotata di una spiccata attività antiradicalica: protegge le macromolecole contro i danni strutturali e funzionali derivanti da sostanze elettrofile reattive e da radicali liberi generati durante il metabolismo di alcune sostanze tossiche.Ad elevate dosi, viene impiegata nel trattamento di avvelentamento da agenti epatotossici come paracetamolo, tetracloruro di carbonio, bromobenzene. Nei topi aumenta in modo significativo la percentuale di sopravvivenza dopo una dose letale di alcool. Metionina e glicina abbassano la concentrazione di piombo nel fegato, ed i loro effetti sono additivi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Glicina e dl-acetilmetionina sono considerate, per os, prive di tossicità.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Amido di mais; Magnesio stearato; Talco; Polivinilpirrolidone; Cellulosa microcristallina; Gomma arabica; Copolimero dell’acido metacrilico; Trietilcitrato; Carbossimetilcellulosa sodica; Saccarosio; Cera E .
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non conosciute.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
30 compresse rivestite in blister.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l.
- Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC 011355070.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
1 giugno 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
24 maggio 2001.
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