Dermocortal
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

DERMOCORTAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di crema contengono: Idrocortisone 0,5 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Punture d’insetti, pruriti o ustioni circoscritte, eczemi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Spalmare la crema sull’area colpita in strato sottile 2.3 volte al giorno, frizionando leggermente.
In caso di mancata risposta alla terapia è opportuno rivolgersi al medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso l’idrocortisone.
L’uso dell’idrocortisone è controindicato nel corso di affezioni virali, batteriche e fungine.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

La crema non trova impiego oftalmologico, né va applicata nelle zone perioculari.
Da non usare nel prurito vulvare, se associato a perdite vaginali. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di stabilire una terapia idonea. Nei bambini al di sotto dei 2 anni di età il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Evitare le applicazioni prolungate soprattutto su ampie superfici.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nel caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

L’uso di DERMOCORTAL non influenza il grado di vigilanza del paziente.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati effetti collaterali con l’uso di preparati topici a base di idrocortisone al 0,5%.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non esistono problemi di sovradosaggio salvo quando indicato nel capitolo “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso”.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il principio attivo di DERMOCORTAL è il cortisone, che esplica una azione antiinfiammatoria, vasocostrittrice ed antipruriginosa.
L’idrocortisone si lega a recettori intracellulari specifici del tessuto bersaglio, formando un complesso macromolecolare che interagisce con la sintesi di specifiche proteine.
Quale effetto consequenziale, si ha la soppressione di risposte infiammatorie ed allergiche.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

L’idrocortisone viene rapidamente assorbito ed escreto senza determinare alterazioni del cortisolo plasmatico o dei valori base di glicemia, azotemia e degli elettroliti plasmatici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

L’idrocortisone ad uso topico non presenta manifestazioni tossiche di rilievo a livello clinico ed è ben tollerato.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Palmito stearato di glicerolo e di polietilenglicole, gliceridi isostearici poliglicolisati, glicerilmonostearato, fenossietanolo, metil-p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, isostearato di isostearile, paraffina liquida, essenza profumata, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche dell’idrocortisone verso altri composti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubo in alluminio, interamente protetto da resina epossidica, con capsula a vite in poletene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Vedere posologia punto 4.2.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Pfizer Consumer Health Care S.r.l. S.S.
156, Km 50 - 04010 Borgo S.
Michele ( LT )

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Tubo da 20 g - Codice n.
025774011 Data di lancio: ottobre 1989

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Farmaco di automedicazione

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

31 maggio 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non compete.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

ND

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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