Dermirit 100g crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

DERMIRIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di crema contengono: Principio attivo: Idrocortisone acetato mg 500

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Crema

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento sintomatico di prurito, eczemi, punture di insetti, eritemi e ustioni circoscritte.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Spalmare in minima quantità la crema sulla parte malata e frizionare leggermente, due volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Nel caso in cui si intende ricorrere al bendaggio occlusivo si deterga accuratamente la parte da trattare prima di ogni applicazione per non favorire l’instaurarsi di infezioni.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

E’ controindicato in caso di ipersensibilità ai componenti del prodotto ed al altri corticosteroidi.
L’uso dell’idrocortisone è controindicato nel caso di affezioni virali, batteriche e fungine. Da non usare nel prurito vulvare, se associato a perdite vaginali. Non usare in bambini al di sotto dei due anni e in gravidanza, tranne che su prescrizione e sotto controllo medico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Solo per uso esterno.
Non applicare su superfici estese. Nei lattanti e nei bambini il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo, aumentando l’assorbimento del prodotto.
La crema non trova impiego oftalmologico, né va applicata nelle zone perioculari. Non usare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza apprezzabili risultati o se le condizioni peggiorano, interrompere le applicazioni e consultare un medico. L’impiego, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note incompatibilità ed interazioni con altri farmaci utilizzati per via topica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne in gravidanza e in allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non compromette la capacità di guidare e l’utilizzo di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Qualora il prodotto, contrariamente a quanto prescritto, venga utilizzato su superfici estese e per lunghi periodi di tempo e a dosi elevate, possono manifestarsi più gravi segni di intolleranza locale o segni e sintomi di assorbimento sistemico. Talora possono verificarsi localmente: senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi, ipopigmentazione, atrofia cutanea.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Nel caso vengano trattate estese superfici cutanee, specie con bendaggio occlusivo, si tenga presente la possibilità dell’insorgenza di effetti sistemici da riassorbimento di corticosteroidi.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il componente attivo della specialità DERMIRIT crema è l’idrocortisone acetato che presenta una notevole capacità antinfiammatoria pur presentando minori effetti collaterali ed una attività di soppressione surrenale inferiore a quella dei più potenti corticosteroidi applicati per via topica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

L’idrocortisone acetato presenta attività farmacologia sovrapponibile a quella dell’idrocortisone pur con un più elevato grado di lipofilia. La sostanza attiva diffonde lentamente negli strati più profondi dell’epidermide fino al derma.
L’eliminazione della quota assorbita, avviene tramite le feci e le urine sotto forma di metabolici semplici e coniugati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Il basso dosaggio unitamente agli eccipienti, scarsamente irritanti e con scarse capacità allergizzanti, consente una ottima tollerabilità cutanea con attività sistemica scarsa. Il margine di sicurezza d’uso risulta quindi elevato.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

100 g di crema contengono: palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole g 20; gliceridi poliossiotilenati glicosilati g 3; olio di vaselina g 3; butilidrossianisolo g 0,008; acido benzoico g 0,200, acqua depurata q.b.
a g 100.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non è nota alcuna incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Due anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Proteggere dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Tubetto in alluminio contenente 20 g di crema.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Perforare la membrana del tubetto con la spina della capsula.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

MEDISINT srl – Via Settala,10 – 20124 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Codice n.
028968016

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Febbraio 1999

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Prodotto nuovo.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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