DROPILTON 2 - 4 percent
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
DROPILTON 2% - 4%
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml contengono:
| Principio attivo: | Dropilton 2% | Dropilton 4% |
| pilocarpina cloridrato | g 2 | g 4 |
| Eccipienti: | ||
| potassio fosfato monobasico | g 0,130 | g 0,075 |
| sodio fosfato bibasico | g 0,869 | g 0,155 |
| potassio cloruro | g 0,065 | - |
| sodio cloruro | g 0,534 | g 0,450 |
| idrossipropilmetilcellulosa | - | g 0,250 |
| p-ossibenzoici esteri | g 0,047 | - |
| benzalconio cloruro | g 0,010 | g 0,010 |
| acqua distillata sterile | q.b. a ml 100 |
q.b. a ml 100 |
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collirio 10 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto può essere usato solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici o inibitori dell'anidrasi carbonica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Instillare una o più gocce una o più volte al giorno nel fornice congiuntivale inferiore, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Iriti acute.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del Medico.
Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Avvertenze Reazioni sistemiche conseguenti all'uso del Dropilton sono rare.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
In caso di intervento chirurgico, avvisare l'anestesista e il chirurgo (possibilità di potenziamento dei curarizzanti).
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati effetti collaterali, tranne un leggero spasmo ciliare con conseguente temporanea riduzione della nitidezza visiva.
Di rado si osserva ipersensibilità.
Allergia da contatto può insorgere in seguito all'uso prolungato.
Vasodilatazione congiuntivale, modificazione del campo visivo.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di sovradosaggio accidentale, consultare il Medico.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
In confezionamento integro:Dropilton 2% = anni 5.Dropilton 4% = anni 5.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservazione a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Dropilton 2% Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino Dropilton 4% Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRUSCHETTINI S.r.l.Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Dropilton 2% AIC n.
004897017 - Settembre 1996Dropilton 4% AIC n.
004897029 - Settembre 1996
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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