DIS CINIL COMPLEX
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina DIS CINIL COMPLEX PERLE.DIS CINIL COMPLEX SCIROPPO.
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
PerleOgni perla contiene:diidrossidibutiletere mg 140standardizzato in:4-(3-idrossibutossi)-2-butanolo mg 18,23-(3-idrossibutossi)-1-butanolo mg 843-(3-idrossi-1-metilpropossi)-1-butanolo mg 37,8cascara estratto secco mg 64rabarbaro estratto secco mg 20boldo estratto secco mg 8,66Sciroppo100 mL di sciroppo contengono:diidrossidibutiletere g 3,5[standardizzato in:4-(3-idrossibutossi)-2-butanolo g 0,4553-(3-idrossibutossi)-1-butanolo g 2,13-(3-idrossi-1-metilpropossi)-1-butanolo g 0,945cascara estratto fluido g 8rabarbaro estratto fluido g 2boldo estratto fluido g 1,3
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Capsule molli.Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stitichezza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
1-2 perle o 1 cucchiaino da dessert di sciroppo, puro o diluito in acqua zuccherata, due volte al dì prima dei pasti principali.Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso il prodotto.
Ostruzione meccanica delle vie biliari.
Epatopatie acute e croniche.
Calcolosi biliare.
Insufficienza epatica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.Se la stipsi è ostinata consultare il medico.Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna nota finora.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nell'infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non risultano limitazioni.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
In soggetti particolarmente sensibili possono insorgere dolori all'ipocondrio destro da iperafflusso biliare che di norma scompaiono con la riduzione della posologia.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono state finora riportate sindromi da sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il Dis Cinil Complex è un preparato costituito da estratti naturali, quali cascara, boldo e rabarbaro e dal diidrossidibutiletere, sostanze ad azione lassativa.Per i principi attivi il preparato svolge azione lassativa, regolando le funzioni intestinali.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
PerlePolisorbato 80, polietilenglicole 4000, polietilenglicole 400, silice precipitata.L'involucro gelatinoso è costituito da:Gelatina, glicerina, sodio p-ossibenzoato di etile (E 215), sodio p-ossibenzoato di propile (E 217), ferro ossido rosso (E 172).SciroppoMetile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, saccarosio, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota finora.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
24 mesi per tutte e due le confezioni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
PerleAstuccio in cartoncino con blister (PVC-alluminio) da 40 perle.SciroppoFlacone in vetro da 200 mL.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
-----
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
PerleA.I.C.
n.
020379044.SciroppoA.I.C.
n.
020379032.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
-----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Giugno 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
-----
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Maggio 1996.
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |