DIERTINA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
DIERTINA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Gocce orali - 100 ml contengono:diidroergocristina metasolfonato mg 200Capsule molli - una capsula contiene:diidroergocristina metansolfonato mg 3
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Gocce oraliCapsule molli
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Malattia cerebrovascolare cronica (vertigini, disturbi della memoria, difficoltà di concentrazione, variazioni di umore); coadiuvante nell'ipertensione; sindromi da carenze dopaminergiche; cefalee; terapia intervallare dell'emicrania; affezioni vascolari periferiche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Gocce orali: 15-20 gocce, tre volte al giorno, o secondo prescrizione medica.Capsule:1 capsula due volte al giorno, o secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità già nota verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Trattandosi di medicamento ad azione spiccatamente sintomatica, si rende necessario, prima dell'inizio della cura, fare una diagnosi eziologica.Da usarsi sotto il controllo medico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono descritte interazioni farmacologiche con il prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Diertina inibisce la secrezione di latte, se ne sconsiglia pertanto l'uso durante l'allattamento al seno.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Raramente, nausea e lieve congestione nasale o eruzioni cutanee su base allergica.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Un eventuale sovradosaggio potrà cagionare ipotensione.
Può essere consigliata una lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Diertina, diidroergocristina metansolfonato, è un alcaloide della segale cornuta diidrogenato.
Farmacologicamente agisce come antagonista parziale nei confronti dei recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici.
Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche e serotoninergiche.
Diertina è indicata nelle carenze dopaminergiche dovute alla progressiva diminuzione di recettori e neurotrasmettitori che si accompagna all'avanzare dell'età.
Diertina influenza il metabolismo cerebrale controllando il ricambio dell'AMP ciclico, interferendo sul sistema adenilciclasico che ne opera la demolizione.
Diertina, a conferma dell'azione dopaminergica, inibisce l'ipersecrezione di prolattina indotta da sulpiride, cimetidina, ecc.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Diertina è sufficientemente assorbita per via orale ed il massimo livello plasmatico è riscontrabile dopo 1 ora dalla somministrazione unica giornaliera o frazionata in più dosi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La DL50 orale è risultata pari a 2500, 2643 e 1250 mg/kg rispettivamente nel topo, nel ratto e nel cane.
Per via endovenosa, la DL50 nelle stesse specie è risultata rispettivamente pari a 103, 91 e 50 mg/kg.
In somministrazione cronica, nel ratto e nel cane, anche a dosi molte volte superiori alla dose terapeutica umana giornaliera, Diertina non ha evidenziato alcun effetto tossico.
Inoltre, nel ratto e nel coniglio, non si sono evidenziati effetti teratogeni.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
- Gocce orali: saccarina sodica; glicole propilenico;- capsule: polietilenglicole 400;componenti l'involucro gelatinoso: gelatina; glicerina; etil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; sodio idrossido; eritrosina (E 127);
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono segnalate incompatibilità tuttavia si sconsiglia la miscelazione di Diertina con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Diertina gocce orali:48 mesiDiertina capsule: 48 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Diertina gocce orali: flacone 30 ml gocce orali 0.2%Diertina capsule: scatola con blister da 50 capsule da 3 mg
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Vedi paragrafo `04.2 Posologia e modo di somministrazione'.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
SEARLE FARMACEUTICIDivisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.Via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi - Rozzano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Diertina gocce orale AIC n.
022600023Diertina capsule AIC n.
022600047
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Diertina gocce orali: ottobre 1972/giugno 2000Diertina capsule: novembre 1978/giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 2000
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