DICALCIUM
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

DICALCIUM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Una bustina contiene:Principi attivi: retinolo (Vit.
A) palmitato granulare mg 4 (pari a 1.000 U.I.), colecalciferolo (Vit.
D3) granulare mg 10 (pari a 1.000 U.I.), calcio carbonato mg 500.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Granulato effervescente in bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disturbi dello sviluppo infantile; svezzamento; periodo della prima e seconda dentizione; gravidanza.
Convalescenza di malattie infettive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Nel bambino una bustina al giorno.
Nell'adulto una o più bustine secondo prescrizione medica.
È opportuno fare cicli di cura di due settimane intervallati da periodi di riposo.
Sciolto il contenuto della bustina in acqua, agitando bene, si ottiene una bevanda di gusto gradevole.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

La somministrazione continuativa di preparati a base di calcio può dar luogo ad ipercalcemia e calciuria e, talora, stipsi.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Nella letteratura non sono riportati i dati su eventuali interazioni o incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nonostante la formulazione non renda agevole l'assunzione di alte dosi di vitamina A, va comunque tenuto presente che dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I.
vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il farmaco non altera lo stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono stati registrati effetti secondari.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Per la particolare forma farmaceutica l'assunzione accidentale di dosi tali da incorrere in sovradosaggio è praticamente impossibile.
Teoricamente elevate quantità di prodotto o prolungati trattamenti possono indurre stati di ipercalcemia.
In presenza di ingestioni abnormi del prodotto è consigliabile praticare lavanda gastrica, fluido-terapia ed eventuale terapia diuretica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Il Dicalcium è una associazione di Vit.
D, A e un sale di calcio.
La presenza della vitamina D nell'organismo è essenziale per la fissazione del calcio nel tessuto osseo, inoltre facilita l'assorbimento del calcio a livello intestinale.La vitamina A fra le varie azioni è riconosciuta influenzare positivamente l'attività degli osteoblasti.