Citrosil fazzoletti
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea in fazzoletti imbevuti (benzalconio cloruro)

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 ml di soluzione imbibente contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175.
ECCIPIENTI: limone essenza g 0,050; timo essenza g 0,025; alcol etilico g 4,000; nonossinolo 30 g 1,500; tetrasodio edetato g 0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

giallo chinolina (E 104) mg 0,750; blu patent (E 131) mg 0

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, escoriazioni, abrasioni, ustioni).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Utilizzare il fazzoletto sulla parte da disinfettare, due-tre volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi. 1 Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Non usare per la disinfezione di mucose. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

In caso di necessità, consultare immediatamente un medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Attività' antibatterica Il Citrosil esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, 2 Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobac- ter specie, Pseudomonas aeruginosa. Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative.
Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività' antifungina Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Essenza di limone, essenza di timo, alcol etilico, nonossinolo 30, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare al riparo dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Contenitore in PE da 30 - 50 - 70 - 100 fazzoletti. Il singolo fazzoletto è contenuto in bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene lineare.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna. 3

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

COMMERCIALIZZAZIONE Società Italo Britannica L.
MANETTI – H.
ROBERTS & C.
per Azioni - Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

n° 032781155 - astuccio da 8 fazzoletti - € 3,28 n° 032781167 - contenitore da 30 fazzoletti n° 032781179 - contenitore da 50 fazzoletti n° 032781181 - contenitore da 70 fazzoletti -.
n° 032781193 - contenitore da 100 fazzoletti

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE: Roma, 14 maggio 1996.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Non soggetto.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Specialità medicinale per automedicazione, non soggetta a prescrizione medica.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Roma, dicembre 2004 S

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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