Citrosil Sapoplus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

CITROSIL SAPOPLUS (benzalconio cloruro)

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 g di soluzione contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 3,5.
ECCIPIENTI: limone essenza g 0,12; timo essenza g 0,06; nonossinolo 30 g 10,00; glicerolo g 5,00; alchilamidobetaina g 3,30; coccodietanolamide g 8,80; glicole etilenico g 0,50; giallo chinolina (E 104) mg 0,39; blu patent (E 131) mg 0,54; acqua depurata F.U.
q.b.
a g 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa.
E' utilizzabile per la detersione e l'antisepsi preoperatoria delle mani e degli avambracci e, in generale, della cute nella pratica medica; per l'antisepsi delle mammelle e dei capezzoli.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Lavaggio igienico: usare puro diluendo direttamente nel corso del lavaggio; versare da 3 a 6 erogazioni o il contenuto della bustina nel cavo della mano, lavare a fondo mani, polsi ed avambracci.
Risciacquare ed asciugare. Disinfezione della cute: utilizzare una soluzione diluita al 5% (50 cc o il contenuto di 10 bustine in un litro d'acqua) due - tre volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità verso i componenti. 1

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi.
Non far penetrare nel condotto uditivo in caso di perforazione timpanica. Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
L'ingestione e l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi talvolta fatali.
Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.
Se usato per l'antisepsi delle mammelle e dei capezzoli, risciacquare abbondantemente prima di allattare.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio: L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asifissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale è di ca1.3g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenintivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica. 2

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Attività' antibatterica Il Citrosil Sapoplus esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gram-negative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa. Il tempo di contatto necessario al Citrosil Sapoplus per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil Sapoplus è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative.
Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis. Attività' antifungina Il Citrosil Sapoplus si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Essenza di limone, essenza di timo, nonossinolo 30, glicerolo, alchilamidobetaina, coccodietanolamide, glicole etilenico, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

2 anni a confezionamento integro. 3

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Bustine da 5 g di accoppiato carta/alluminio/polietilene lineare.
Flaconi di polietilene ad alta densità.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Società Italo Britannica L.
MANETTI – H.
ROBERTS & C.
per Azioni – Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

n° 032781015 - flacone da 1000 g - € 20,60 n° 032781027 - flacone da 500 g -.
n° 032781039 - flacone da 250 g -. n° 032781041 - scatola da 30 bustine 5 g -.
n° 032781054 - scatola da 10 bustine 5 g -.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE: Roma, 14 maggio 1996.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Non soggetto.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Specialità medicinale per automedicazione, non soggetta a prescrizione medica.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Roma, aprile 1996 S

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati. Privacy Policy