Citrosil Alcolico Bruno
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CITROSIL ALCOLICO BRUNO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di soluzione contengono:
principi attivi:
benzalconio cloruro g 0,250; alcol etilico g 70,00.
eccipienti:
limone essenza g 0,034; timo essenza g 0,017; acetone g 2,000; alcol isopropilico g 3,000; bruno caramellino (E 104.110.122.124.131.151) g 0,200; acqua depurata F.U.
q.b.
a 100 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione e pulizia della cute lesa.
E' utilizzabile per la detersione e la disinfezione della cute nella preparazione del campo operatorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Soluzione pronta all'uso.
Effettuare due pennellature alla distanza di un minuto l'una dall'altra, 2.3 volte al giorno.
Lasciare asciugare prima di usare strumenti elettrici.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi, e orecchio medio. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce su tali capacità.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito.
I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale è di ca.1.3g.
Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico:
somministrare se necessari dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Essenza di limone, essenza di timo, acetone, alcol isopropilico, bruno caramellino, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno ioduri.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Prodotto facilmente infiammabile; conservare in recipienti ben chiusi lontano da fiamme e scintille; non fumare.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Fialoidi in polietilene. Flaconi di polietilene ad alta densità.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Usare lontano da fiamme e scintille; non fumare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Società Italo Britannica L.
MANETTI – H.
ROBERTS & C.
per Azioni – Firenze.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
n° 032782017 - flacone da 50 ml n° 032782029 - flacone da 100 ml n° 032782031 - flacone da 200 ml n° 032782043 - flacone da 500 ml n° 032782056 - flacone da 1000 ml n° 032782068 - 10 fialoidi da 10 ml
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Specialità medicinale per automedicazione, non soggetta a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Data della prima autorizzazione: Roma, 14 maggio 1996
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Roma, febbraio 1996
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