Citrato Espresso Gabbiani
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CITRATO ESPRESSO GABBIANI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di Polvere effervescente aroma arancio contengono: Magnesio ossido 8,155 g Magnesio carbonato 0,700 g 100 g di Polvere effervescente aroma limone contengono: Magnesio ossido 8,155 g Magnesio carbonato 0,700 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Polvere effervescente.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti:
un flacone o due bustine.
Bambini (al di sopra dei 2 anni):
mezzo flacone od una bustina.
Non superare mai la dose indicata.
Il flacone si scioglie in 50 ml di acqua (4 cucchiai da tavola), mezzo flacone in 25 ml di acqua (2 cucchiai da tavola).
Due bustine si sciolgono in 50 ml di acqua (4 cucchiai da tavola), 1 bustina in 25 ml di acqua (2 cucchiai da tavola).
Si agita, si attende che l’effervescenza sia cessata, che la bevanda si sia riscaldata e si beve tiepida.
Assumere preferibilmente la sera.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Infiammazioni appendicolari.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
CITRATO ESPRESSO GABBIANI non deve in genere essere usato in caso di malattie renali.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere p.
4.6).
Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere p.
4.4).
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Avvertenze L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o cortocosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni per l’uso I sali di magnesio devono essere somministrati con cautela nei pazienti in trattamento con glicosidi digitalici. Il preparato contiene saccarosio, prestare attenzione in caso di diabete o nel caso di diete ipocaloriche. Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento.
Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave. L’uso continuato, soprattutto in presenza di disfunzioni renali, può provocare un fenomeno di accumulo di magnesio nell’organismo, con una sequela di effetti collaterali, fra cui vertigine e stordimento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Nel caso in cui si assuma una elevata dose di prodotto, possono comparire eruzioni cutanee ed ipotensione per vasodilatazione.
A livello gastrointestinale possono manifestarsi casi di nausea, vomito e, in casi rarissimi, paralisi dell’ileo.
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso” circa l’abuso di lassativi.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il CITRATO ESPRESSO GABBIANI è una soluzione estemporanea di citrato di magnesio ed è, quindi, un purgante salino che agisce sia sull’intestino tenue, sia sul grosso intestino.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Il CITRATO ESPRESSO GABBIANI agisce a livello intestinale come purgante.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Il CITRATO ESPRESSO GABBIANI è un prodotto molto ben tollerato, se somministrato per via orale.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
La Polvere effervescente aroma arancio contiene: Acido citrico, Aroma arancio, Saccarosio La Polvere effervescente aroma limone contiene: Acido citrico, Aroma limone, Saccarosio
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone di PVC color ambra, in astuccio di cartone. Bustina di accoppiato carta/alluminio in astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
La polvere va sciolta in acqua.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
MONTEFARMACO OTC S.p.A.
– Via Turati n.
3 – MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Flacone di polvere da g 43.
Aroma limone AIC n.
011967015 Flacone di polvere da g 43.
Aroma arancio AIC n.
011967041 Scatola 4 bustine da g 21,500 - Aroma limone AIC n.
011967027 Scatola 4 bustine da g 21,500 - Aroma arancio AIC n.
011967054 Scatola 10 bustine da g 21,500 - Aroma limone AIC n.
011967039 Scatola 10 bustine da g 21,500 - Aroma arancio AIC n.
011967066
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
13.06.1979 /Rinnovo: 01.06.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Maggio 2003
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