Cetilsan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CETILSAN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
CETILSAN Pastiglie Una pastiglia contiene:
Principio attivo:
Cetilpiridinio cloruro 3 mg Eccipienti:
Saccarosio 1,2972 g Sciroppo di glucosio 0,6875 g Essenza di menta 12 mg Eucaliptolo 0,3 mg CETILSAN Pastiglie senza zucchero Una pastiglia contiene:
Principio attivo:
Cetilpiridinio cloruro 3 mg Eccipienti:
Essenza di menta 12 mg Eucaliptolo 0,4 mg Gomma adragante 3 mg Amido di riso 0,18 g Magnesio stearato 0,06 g Mannitolo 0,8416 g Sorbitolo 0,9 g CETILSAN Collutorio 100 g contengono:
Principio attivo:
Cetilpiridinio cloruro 0,1 g Eccipienti:
Acido citrico 0,1 g Essenza di menta 0,075 g Eucaliptolo 0,025 g Eugenolo 0,050 g Polisorbato 80 0,3 g Sodio saccarinato 0,01 g Sorbitolo 70% 20 g Alcool etilico 10 g Acqua q.b.
a 100 CETILSAN Soluzione 100 ml contengono:
Principio attivo:
Cetilpiridinio cloruro 0,2 g Eccipienti:
Essenza di rose 0,3 g Acqua q.b.
a 100
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Pastiglie - Collutorio - Soluzione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero - Cetilsan Collutorio.
Disinfezione della mucosa orale.
Cetilsan Soluzione.
Disinfezione della cute anche lesa, di ferite, escoriazioni, tagli e lesioni cutanee.
Il prodotto può essere usato nella disinfezione degli oggetti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero Una pastiglia ogni 3.4 ore, da sciogliere lentamente in bocca, con un massimo di 6 pastiglie al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Cetilsan Collutorio 1 - 2 cucchiai diluiti in mezzo bicchiere d’acqua per sciacqui e gargarismi, ogni 3 - 4 ore.
Non superare le dosi consigliate.
Cetilsan Soluzione Detergere la zona interessata con un batuffolo di cotone imbevuto di CETILSAN, oppure versare un po’ di prodotto sulla lesione ed applicare una garza sterile imbevuta di CETILSAN.
Ripetere l’applicazione 2 o 3 volte al giorno se necessario.
Per la disinfezione di oggetti:
impiegare il CETILSAN puro, secondo necessità.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti.
Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.
Cetilsan Collutorio Da non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso esterno.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione:
in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.
Cetilsan Pastiglie Il prodotto contiene zuccheri.
Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e pazienti che seguano regimi dietetici ipocalorici.
Avvertenze speciali Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talora fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Cetilsan Soluzione Il prodotto non deve essere posto in contatto con gli occhi, il cervello, le meningi, l’orecchio medio.
Non deve essere utilizzato per la disinfezione delle cavità mucose (lavaggi, irrigazioni).
Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l’applicazione del prodotto.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto è un disinfettante per uso locale.
Non vi sono controindicazioni all’uso in caso di gravidanza o di allattamento.
Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero - Cetilsan Collutorio E’, comunque, consigliato l’uso solo dopo aver consultato il medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non vi sono controindicazioni.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
I sintomi di intossicazione, conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti di principio attivo (la dose letale nel ratto, per somministrazione orale, è 200 mg/kg), comprendono nausea, vomito, dispnea e cianosi, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori.
Sono citati, inoltre, depressione del sistema nervoso centrale e ipotensione.
Nell’uomo, la dose letale stimata è ca.
1 -3 g/kg.
In caso di ingestione di grandi quantità di prodotto, somministrare latte o bianco d’uovo.
Date le caratteristiche chimiche del cetilpiridinio cloruro, può essere utile far ingerire una soluzione diluita di sapone.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
ND
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni dalla data di preparazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il recipiente ben chiuso, a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Cetilsan Pastiglie - Cetilsan Pastiglie Senza Zucchero Scatola da 20 pastiglie in blister di PVC termoformato e alluminio termosaldante.
Cetilsan Collutorio Flacone in vetro.
Flacone da 200 g.
Cetilsan Soluzione Flaconi in materia plastica.
Flacone da 200 ml - Flacone da 150 ml nebulizzatore - Flacone da 500 ml - Flacone da 1000 ml - Flacone da 20 litri.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl Via Vicenza, 2 - 36015 SCHIO (VI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
CETILSAN PASTIGLIE 032300079 CETILSAN PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO 032300067 CETILSAN COLLUTORIO 032300081 CETILSAN SOLUZIONE 200 ml 032300016 CETILSAN SOLUZIONE 150 ml Nebulizzatore 032300028 CETILSAN SOLUZIONE 500 ml 032300030 CETILSAN SOLUZIONE 1000 ml 032300042 CETILSAN SOLUZIONE 20 LT 032300055
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale per automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Maggio 1996
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Maggio 1996
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |