Cerulisina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CERULISINA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g contengono: Dimetilbenzene 5 g, olio di mandorle dolci 95 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione otologica.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Per la dissoluzione di tappi di cerume ed epidermici.
Nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti ad interventi nell’orecchio medio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Il contenuto di un contagocce, meglio se intiepidito, viene versato, dopo aver inclinato la testa, nel condotto uditivo.
Il soggetto deve restare per 5.10 minuti in tali posizione.
Dopo si pratica il lavaggio dell’orecchio con acqua tiepida.
Per i tappi duri, le instillazioni si eseguono 2.3 volte al giorno ed il trattamento va continuato per 3.5 giorni in rapporto alla quantità di cerume da estrarre.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Malattie dell’orecchio medio (otiti, timpano perforato).
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L’uso del preparato non comporta particolari precauzioni.
Avvertenze Non utilizzare nei casi di timpano perforato.
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Comunicare al medico o al farmacista l’insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sono noti effetti dannosi alle normali dosi terapeutiche.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Nessuno noto.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
ND
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone in vetro contenente 20ml di soluzione, contagocce in politene.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
S.p.A.
Italiana Laboratori BOUTY – Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
N° 020157018
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Prodotto da banco.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
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