Cerotto Bertelli
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CEROTTO BERTELLI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g contengono: Principio attivo: Capsico oleoresina 3,00 g (al 3,3% in capsaicinoidi totali espressi come capsaicina) Eccipienti: Arnica essenza 0,01 g Olibano 4,20 g Gomma naturale 30,19 g Ferro ossidi 0,80 g Colofonia idrogenata ed esterificata 35,70 g Iride rizoma 24,60 g Metile p-idrossibenzoato 0,25 g 2,2' Metilen-bis-(4 metil-6 tertbutilfenolo) 1,25 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Cerotto medicato, uso esterno.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Lombaggini, stiramenti muscolari, nevralgie intercostali, stati dolorosi di natura reumatica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Liberato dalla carta siliconata che ne protegge lo strato adesivo Cerotto Bertelli si applica sulla cute previamente asciugata facendolo aderire perfettamente con un leggero massaggio. L'azione del Cerotto Bertelli si esplica generalmente entro 24 ore. Tuttavia, se l'effetto non è stato raggiunto entro questo periodo di tempo, Cerotto Bertelli può rimanere applicato più a lungo (infatti Cerotto Bertelli può essere applicato più volte consecutive senza inconvenienti), oppure più convenientemente, può essere sostituito con un altro.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Il prodotto è controindicato in età pediatrica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Si consiglia di asportare Cerotto Bertelli servendosi di un batuffolo di cotone imbevuto di acqua tiepida o olio di oliva.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni di alcun genere con altri medicamenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non vengono descritte controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
L'uso specie se prolungato del prodotto per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Sovradosaggio relativo può essere dovuto ad inadeguato impiego del preparato sì da determinare fenomeni irritativi locali che richiedono la sospensione del farmaco ed un trattamento antinfiammatorio generico.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
I principi attivi sono dotati di una efficace, ma contenuta azione revulsiva.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Arnica essenza, olibano, gomma naturale, ferro ossidi, colofonia idrogenata ed esterificata, iride rizoma, metile p-idrossi-benzoato, 2,2' metilen-bis- (4 metil-6 tertbutilfenolo).
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Dalla letteratura non si evincono incompatibilità di sorta.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare in luogo fresco e asciutto.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Busta di carta stampata contenente un cerotto, costituito da un supporto di tela apprettata su cui è steso lo strato adesivo, protetto da un foglio di carta siliconata.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Il cerotto va applicato esclusivamente su cute sana.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
KELEMATA S.p.A.
Via San Quintino n.
28 Torino.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC N° 004844027.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Specialità medicinale di automedicazione, non soggetta a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Data di prima autorizzazione:
7 giugno 1984.
Data di rinnovo:
giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Specialità non soggetta al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
01/11/2002
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