COREPTIL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

  COREPTIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

100 ml di soluzione "gocce" contengono:Principio attivo: eptaminolo cloridrato g 30.54

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Gocce in flacone da 10 ml. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Cardiopatia polmonare cronica.
Miocardiopatie sclerotiche (con insufficienza cardiaca).
Coadiuvante nelle depressioni derivate da sovradosaggio di neurolettici, barbiturici.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti: gocce 30-60 pro die.Bambini: da 1 a 5 anni: 10-30 gocce pro-dieda 6 a 14 anni: 20-40 gocce pro-die 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Ipertensione arteriosa.
Ipertiroidismo.
Edema cerebrale.
Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.
Epilessia.
 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non sono stati fino ad ora segnalati casi d'assuefazione o di dipendenza al farmaco.Non sono richieste speciali precauzioni per l'uso.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non impiegare il Coreptil durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

In caso di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati effetti del farmaco sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Solo quelli dovuti ad ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non si conoscono condizioni patologiche da sovradosaggio del prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Potassio sorbato, acido cloridrico, acqua depurata. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono mai stati segnalati fenomeni di incompatibilità. 

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

5 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Gocce: 1 flacone da 10 ml  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

SANOFI - SYNTHELABO S.p.A.Via Messina, 38 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
013800038 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Rinnovo: 01.06.2000 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

Dicembre 2000

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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