CO-CARNETINA B12
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CO-CARNETINA B12
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Un tappo contiene:Principio attivo: cobamamide 2000 mcgEccipienti: polietilenglicole 4000 7 mg, mannitolo polvere 161 mgUn flaconcino contiene:Principio attivo: L-carnitina sale interno 500 mgEccipienti: sorbitolo soluzione 70% 4,075 g, sodio benzoato 0,048 g, succo amarena 0,98 g, succo orzata 0,98 g, saccarosio 1,5 g, acqua demineralizzata q.b.
a ml 10.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Flaconcini per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
- PediatriaTutti gli stati di denutrizione dei bambini, lattanti e prematuri, ritardi dell'accrescimento, insufficienza ponderale, distrofie, anoressie, dimagramenti da qualunque causa, stati di debilitazione post-infettiva.- Medicina internaDimagramenti patologici di qualunque etiologia, magrezza senza causa apparente, inappetenza, astenie, convalescenza, come anticatabolico nelle terapie cortisoniche protratte e nella tireotossicosi, nelle ipoproteinemie delle epatopatie e delle nefrosi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Lattanti e prematuri: un flaconcino al dì diluito in acqua.Bambini ed adolescenti: 1-2 flaconcini al dì diluiti in acqua.Adulti: 2-3 flaconcini al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale già accertata al prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Non sono da osservare particolari precauzioni nell'uso del farmaco.Avvertenze Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Il farmaco non dà assuefazione né dipendenza.I prodotti contenenti cobamamide non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Il prodotto è somministrabile sia durante la gravidanza che l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non ha mai avuto effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto "Levocarnitina" per via orale od endovenosa.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non si sono mai verificati effetti dannosi da sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
La stabilità è di 3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non sono necessarie.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Scatola da 10 flaconcini monodose orale
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
SIGMA-TAU, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.Viale Shakespeare, 47 - 00144 RomaStabilimento: Via Pontina km.
30,400 - 00040 Pomezia (Roma)Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A.Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
021852013; messo in commercio nel Maggio 1970.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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