CL Tre
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CL TRE acido tricloroacetico.
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di CL TRE contengono :
Principi attivi : Acido Tricloroacetico 50 g.
Eccipienti : acqua depurata.
La confezione contiene inoltre: un tubetto da 10 g di vaselina bianca.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento di calli e verruche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Strappare il sigillo dal flacone e applicare il beccuccio erogatore. Per evitare che il liquido venga a contatto con la pelle circostante la verruca ungere la pelle sana con la vaselina bianca contenuta nella confezione, quindi con l'estremità del beccuccio erogatore bagnare la parte centrale della verruca.
Si consiglia di applicare 1-2 gocce sulla parte da trattare e di ripetere il trattamento a distanza di alcune ore.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Non va usato per via topica in caso di neoplasie cutanee.
Ipersensibilità verso il componente o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Provoca ustioni. Caustico. Corrosivo.
Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DELLA SPECIALITA' : CL TRE
Non inalare. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Prima dell'applicazione accertarsi della natura della neo-formazione.
Non applicare il prodotto sulla pelle sana ed in prossimità di ferite.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso di CL TRE in gravidanza e nell'allattamento; pertanto CL TRE deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non risultano limitazioni.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
La sostanza è molto irritante. Può provocare irritazione locale (bruciore, arrossamento).
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati rilevati sintomi attribuibili a sovradosaggio, in seguito all'uso topico di acido tricloroacetico.
Tuttavia in caso di applicazione di una dose eccessiva di CL TRE lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico.
In caso di ingestione orale accidentale si possono avere dolori addominali violenti, emissione di muco schiumoso biancastro o ematico e ulcerazioni alla mucosa del cavo orale.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
L'acido tricloroacetico è una sostanza caustica in grado di esercitare un'azione cauterizzante nel trattamento delle verruche.
Agisce precipitando le proteine cellulari e dell'essudato formando un'escara che in seguito dà origine a una crosta.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DELLA SPECIALITA' : CL TRE
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Dalle diverse ricerche bibliografiche effettuate, non sono emersi dati relativi all'assorbimento del prodotto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Le prove di tossicità condotte sui ratti hanno consentito di stabilire che la DL50 corrisponde a 5 g/Kg per os.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Acqua depurata
Un tubetto da 10 g di vaselina bianca.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna nota
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il prodotto in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Contenitore primario: flacone in vetro da 5 ml, munito di chiusura a strappo e sottotappo in
gomma.
La confezione contiene inoltre un contagocce in politene imbustato.
Contiene 3 ml di acido tricloroacetico.
Tubetto di alluminio verniciato e litografato completo di tappo a vite montato sulla bocca a foro cieco da sfondare al momento dell'uso.
Contiene 10 g di vaselina bianca.
Contenitore secondario: astuccio di cartone litografato.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DELLA SPECIALITA' : CL TRE
- 6.6 Istruzioni per l'uso
Strappare il sigillo dal flacone e applicare il beccuccio erogatore.
Per evitare che il liquido venga a contatto con la pelle circostante la verruca ungere la pelle sana con la vaselina bianca contenuta nella confezione, quindi con l'estremità del beccuccio erogatore bagnare la parte centrale della verruca.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via Lovanio, 5 - Milano
OFFICINA DI PRODUZIONE
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA - Via G. Pascoli,1 Gorgonzola (Milano)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Autorizzazione N. 034087015
- 9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE /RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
25 settembre 1998
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
La specialità non è soggetta al DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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