CITROPIPERAZINA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
CITROPIPERAZINA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una bustina contiene: Principio attivo: Piperazina 0,08 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Granulato effervescente in bustine monodose
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Alcalinizzante delle urine e coadiuvante nella litiasi uratica e nella diatesi urica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Si consigliano, salvo diversa prescrizione medica: 3.6 bustine al giorno in fase acuta; 2.4 bustine al giorno in fase cronica. Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d’acqua e bevuto, ad effervescenza ultimata, lontano dai pasti.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità già nota verso il prodotto.
Insufficienza epatica e renale.
Epilessia e altre malattie convulsivanti.
Diatesi spasmofilica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra detti periodi. Il prodotto può indurre manifestazioni neurotossiche a dosi superiori a quelle consigliate nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con disturbi del S.N.C., nonché, sia pure raramente, in pazienti trattati con psicofarmaci. Se si manifestano reazioni indesiderabili a carico del S.N.C., dell’apparato gastroenterico o fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto. Il prodotto contiene saccarosio e sali di sodio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico iposodico.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non si conoscono eventuali interazioni medicamentose e incompatibilità della Citropiperazina con altri farmaci, ad eccezione degli psicofarmaci qualora la Citropiperazina venisse assunta a dosi superiori a quelle consigliate.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Durante la gravidanza e l’allattamento utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Le reazioni di ipersensibilità comprendono: l’orticaria, l’eritema multiforme, porpora, artralgia e febbre.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Specie per dosaggio eccessivo sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi nervosi (cefalea, atassia, vertigini, turbe della visione, strabismo paralitico, convulsioni, movimenti coreiformi, astenia muscolare con iporiflessia).
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Citropiperazina è una specialità a base di piperazina in veicolo citro-sodicoeffervescente.
La piperazina, in quanto alcalinizzante delle urine, favorisce l’eliminazione dell’acido urico e ne previene l’accumulo e la precipitazione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
La piperazina viene facilmente e velocemente assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge alti livelli ematici 4 ore dopo la somministrazione e viene escreta per via urinaria pressoché totalmente in 48 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La piperazina presenta nel topo una tossicità acuta molto bassa con valori di DL50 dopo somministrazione orale di 11 g/Kg; nell’uomo sono state ben tollerate dosi di 4g/die di piperazina (pari a circa 10 volte la dose massima giornaliera prevista nella terapia con Citropiperazina). Condizione basilare per una ottimale attività antiurica ed antilitiasica della Citropiperazina è l’alcalinizzazione dell’urina; tale alcalinizzazione è assicurata, oltre che dalla presenza della piperazina, dalla particolare formulazione del veicolo citrosodico.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Saccarosio - acido citrico anidro - acido tartarico - sodio bicarbonato - aroma di cedro - maltodestrina - E 104
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Validità autorizzata a confezionamento integro: Anni 5
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non conservare al di sopra di 25° C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Confezione di 20 bustine da 6 g.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna particolare.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRUNO FARMACEUTICI S.p.A.
- Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C n° 011172020
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Prima Autorizzazione: 04.06.1987 Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Febbraio 2001
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