CALCIDON
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina CALCIDON
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una compressa effervescente contiene: calcio carbonato 625 mg, colecalciferolo (vitamina D3 ) 300U.I.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Calcidon è disponibile in compresse effervescenti per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Aumentato fabbisogno di sostanze plastiche (durante la crescita, la gravidanza, l'allattamento, la senescenza).Osteomalacia, disturbi della formazione delle ossa e dei denti.Per favorire il consolidamento del callo osseo; per prevenire le carenze di calcio e di vitamina D.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Una compressa effervescente al giorno (opuure più compresse secondo prescrizione medica).
Non superare le dosi consigliate.Sciolte in un bicchiere d'acqua, le compresse effervescenti di Calcidon danno una bevanda di gusto gradevole.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti; ipercalcemia (da iperparatiroidismo, sovradosaggio di vitamina D, tumori decalcificanti, metastasi ossee); grave insufficienza renale; grave ipercalciuria.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto contiene saccarosio.
Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici o che seguano regimi dietetici ipocalorici.Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.In caso di leggera ipercalciuria e di insufficienza renale cronica, o in caso di calcolosi delle vie urinarie, occorre fare appropriati controlli della calciuria; se necessario, si riduca la posologia o si interrompa il trattamento.I medicinali non vanno tenuti a portata di mano dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni di significato clinico.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
La somministrazione di Calcidon è utile in caso di aumentato bisogno fisiologico come la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono segnalati né sono previsti effetti negativi del preparato su tali attività.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati segnalati effetti secondari attribuibili al prodotto.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono note, ad oggi, manifestazioni patologiche conseguenti al sovradosaggio di Calcidon.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Categoria farmacoterapeutica: integratore minerale, codice ATC: A12AXCalcidon è utile nel trattamento calcio-vitaminico degli stati di debilitazione organica, delle malattie infettive, dei disturbi della crescita, dentizione, ossificazione e di tutte quelle condizioni nelle quali la formazione ed il trofismo tessutale esigono un adeguato apporto di calcio e di vitamine.
Le reazioni metaboliche controllate dal calcio e dalla vitamina D3 sono fra loro strettamente connesse: l'azione congiunta di queste sostanze testimonia perciò l'unità biologica dei processi che presiedono alla formazione dei tessuti, alla stimolazione delle difese organiche ed al controllo del potenziale psico-fisico.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Calcio carbonato: il calcio carbonato viene convertito a livello gastrico in cloruro di calcio dall'acido cloridrico.
Il calcio viene assorbito dalla mucosa intestinale principalmente attraverso un meccanismo di trasporto attivo, mentre l'eliminazione avviene sia per via urinaria che per via fecale.
Vitamina D3 : la vitamina D viene assorbita nel tratto intestinale assiene ai lipidi in presenza dei sali biliari e si può depositare nel fegato anche se di solito non esistono riserve.Esiste tuttavia un'importante sintesi endogena a livello cutaneo in presenza delle radiazioni U.V.L'escrezione avviene con le feci e, in piccola parte, con l'urina.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Acido citrico, saccarina sodica, aroma arancia, aroma mandarino, sodio cloruro, E160e, polietilenglicole 6000, sodio bicarbonato, saccarosio.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Scadenza della confezione integra e correttamente conservata: 3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare il tubo, accuratamente chiuso, in luogo asciutto.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Calcidon si presenta confezionato in tubo rigido di materiale plastico munito di tappo con essiccatore, racchiuso in involucro di cartone, assieme al foglio illustrativo.Le compresse sono avvolte tutte insieme in un foglio di carta, accoppiato sulla faccia esterna con sottile sfoglia di alluminio puro.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
La soluzione va preparata al momento dell'uso.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
ROCHE S.p.A.
- Piazza Durante 11 - 20131 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
10 Compresse effervescenti AIC n.
0
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
035 090 -----
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Rinnovo: giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
Giugno 2000
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