CACIT
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CACIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

CACIT 1000 1 compressa da 7.000 mg contiene: Principio attivo Carbonato di calcio 2.500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio) Eccipienti: vedi paragrafo 6.1.lista degli eccipienti CACIT 500 1 compressa da 3.560 mg contiene: Principio attivo Carbonato di calcio 1.250 mg (equivalente a 500 mg di calcio) Eccipienti: vedi paragrafo 6.1.lista degli eccipienti

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse effervescenti

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

-Trattamento e prevenzione del deficit di calcio -Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere subito dopo la soluzione.
Adulti: osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè una compressa al giorno di CACIT (TM) 1000.
Bambini: stati di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg – 1 g/die, cioè 1.2 compresse di CACIT (TM) 500 al giorno, in funzione dell’età. ATTENERSI STRETTAMENTE ALLA PRESCRIZIONE MEDICA.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Stati di ipersensibilità verso i componenti.
Ipercalciemia e ipecaluria.
Litiasi calcica (calcoli renali).
Insufficienza renale grave.
In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni a ipercalciemia e/o ipecaluria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

-I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale.
Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari.
In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui valori devono essere mantenuti entro valori di 9.10 mg%, e la calciuria e in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose.
Se la calcemia supera i va;lori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) nell’adulto e 0,12.0,15 mmol/kg/24 h (5.6 mg/kg/24 h) nel bambino, il trattamento deve essere interrotto. -In caso di trattamento associato a digitatici, tetraciclina, vitamina D, fluoruri: vedere capitolo interazioni.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

-Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenti vitamina D; in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine. -In caso di trattamento concomitante con digitatici: poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi della funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto se associata a vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli. -In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno 3 ore. -In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio. PER EVITARE INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI, SEGNALARE PERIODICAMENTE AL PROPRIO MEDICO OGNI ALTRA TERAPIA CONCOMITANTE.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

E’ consigliabile.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

costipazione, flatulenza, nausea. Ipecalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche modificazioni del trattato E.C.G., ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie.
Nel lattante e nel bambino si può verificare arresto dell’accrescimento stato- ponderale.
Ipofosfatemia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Sintomi: sete, poliuria, polidipsia, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione.
Nel lattante e il bambino I sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell’accrescimento.
Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell’intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici.
Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La specialità è indicata per la calcio terapia orale.
La somministrazione di sali di calcio in dose elevata è necessaria in quelle condizioni fisiologiche e patologiche in cui l’apporto dietetico è inadeguato.
La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di CACIT (TM) permette l’assorbimento di una quantità idonea di calcio riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

CACIT (TM) viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantità corrispondente al 30-40% della dose ingerita. In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione calcio indipendentemente dal valore del pH.
Di conseguenza il calcio è ben assorbito a stomaco vuoto anche in condizioni di ipocloridria.
Il calcio viene eliminato attraverso la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore.
L’eliminazione urinaria è in fun zione della filtrazione glomerulare e delle quantità riassorbite a livello tubulare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

CACIT 1000 1 compressa da 7.000 mg contiene: Acido citrico 4.352 mg Ciclamato di sodio 40 mg Saccarina sodica 6 mg Aroma arancio (MK 500) 100 mg Giallo arancio S (E 110) 2 mg CACIT 500 1 compressa da 3.560 mg contiene: Acido citrico 2.162 mg Ciclamato di sodio 40 mg Saccarina sodica 6 mg Aroma arancio (MK 500) 100 mg Giallo arancio S (E 110) 2 mg

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna nota

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

- Tenere al riparo dall’umidità - Chiudere attentamente il flacone dopo l’uso.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

30 compresse effervescenti da 1000 mg di calcio CACIT 500 20 compresse effervescenti da 500 mg di calcio

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna istruzione speciale

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE SA, 96 Avenue Clarles De Gaulle, Neully (Parigi), Francia. Rappresentante per l’Italia: PROCTER & GAMBLE S.r.l., Viale Cesare Pavese 385 – 00144 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

  

CACIT 1000	30 cpr	A.I.C. 027476023
CACIT   500	20 cpr	A.I.C. 027476035

 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

 – 30 cpr:
da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

CACIT 1000	30 cpr	1 Febbraio 1992/1 Febbraio 1997
CACIT   500	20 cpr	1 Febbraio 1992/1 Febbraio 1997

 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 27/10/2008.

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