C-Tard
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
C-TARD
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni capsula contiene: Acido ascorbico mg 500 in microperline a cessione prolungata.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
- Astuccio da 20 capsule da 500 mg cad.
contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata.
- flacone da 60 capsule da 500 mg cad.
contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capillare).
Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Una capsula di C-TARD al mattino ed una capsula alla sera.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'acido ascorbico può interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici(in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).
Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono un regime ipocalorico.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono mai stati evidenziati problemi connessi alla interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non esistono controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine dopo impiego di C- TARD.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Ai dosaggi più alti di quelli consigliati, sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali.
Qualora si verificassero eventuali altri effetti indesiderati, consultare il Medico.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso di C-TARD.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
L'acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossidoriduttivi cellulari e si può affermare che non esiste tessuto nell'organismo che non venga interessato da questa vitamina.
L'acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta)costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche.
Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette; distruzione durante la cottura, etc) o ad un aumentato fabbisogno(allattamento, sviluppo, malattie infettive) od ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
L'acido ascorbico viene assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti.
La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine che negli eritrociti o nel plasma.
L'acido ascorbico in eccesso è rapidamente eliminato con le urine.
Ogni capsula di C-TARD contiene all'interno microperline di prodotto dalle quali la vitamina C viene lentamente liberata nel tempo, assicurando livelli ematici costantemente alti e protratti per 8.12 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
La vitamina C non ha effetto tossico anche a dosi elevate (1 grammo al giorno negli adulti).
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Eccipienti delle microperle: saccarosio,gomma lacca,talco, amido, acido tartarico. Eccipienti delle capsule gelatinose: gelatina, titanio biossido,ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono state osservate incompatibilità con l'uso di C-TARD
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
- 20 capsule in blisters (PVC trasparente più alluminio bivalente) - 60 capsule in flacone di politene
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
20 capsule : AIC n.021115035 60 capsule: AIC n.021115023
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
20 capsule : 3.12.90/31.5.2000 60 capsule: 27.4.1995/31.5.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
27 aprile 1995
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