Bruxicam 1% crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
BRUXICAM crema 1%
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g di crema contengono: Princicpio attivo: Piroxicam g 1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Crema dermatologica 1% g 50.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Affezioni dolorose di origine infiammatoria o traumatica della muscolatura, dei legamenti, delle articolazioni, dei tendini a diversa localizzazione (artriti, periartriti, artrosinoviti, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, sciatalgie, contusioni, distorsioni, stiramenti, lussazioni, brachialgie, ischialgie, torcicollo, lombalgie, esiti post-traumatici e post-chirurgici).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Due, tre o più applicazioni al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata al piroxicam.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono note interazioni nè incompatibilità con altri farmaci relative all'uso topico del piroxicam.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Come per gli altri FANS il piroxicam crema non va somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non è stato riportato alcun effetto del piroxicam crema sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistemiche ad esso attribuibili.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
2.octildodecanolo g 5,75; paraffina liquida g 5,75; alcool cetilico g 5,75; alcool stearilico g 5,75; alcool miristilico g 3; dietanolamide di ac.
grassi di cocco g 4; polisorbato 60 g 3,6; sorbitanmonostearato g 1,5; alcool benzilico g 1; ac.
lattico g 0,200; acqua demineralizzata g 62,800.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Vedere interazioni
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
In confezionamento integro: 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo di alluminio flessibile rivestito interamente con resine epossidiche.
Tubo da 50 g di crema al 1%.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRUSCHETTINI S.r.l.
- Via Isonzo 6 - Genova (Italia).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
025478049 - Luglio 1988.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Medicinale non soggetto a D.R.
309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
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