Broncosedina cpr
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BRONCOSEDINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Sciroppo: 100 gr di sciroppo contengono come Pincipi Attivi: gr 1 di Estratto Fluido di Cocillana gr 1 di Estratto Fluido di Eriodicto – gr 1 di Estratto Fluido di Grindelia – gr 1 di Estratto Fluido di Marrubio – gr 2 di Estratto Fluido di Ginepro – gr 2 di Estratto Fluido di Timo Composto. Eccipienti: gr 0,1 di metile p-idrossibenzoato – gr 45 di Saccarosio – gr 46,9 di acqua depurata.
Pastiglie: Ogni pastiglia da gr 2,8 contiene come Principi Attivi: gr 0,16 di Estratto composto di Cocillana, Eriodicto, Grindelia, Marrubio ana parti 1 – Ginepro, Timo Composto anaparti 2 Eccipienti: Saccarosio gr 1,56 – Glucosio gr 1,054 – Olio essenziale di Mugo gr 0,012 – Olio essenziale di Menta gr 0,014.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Sciroppo.
Pastiglie.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Terapia sintomatica delle affezioni dell’albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Sciroppo: Adulti 3 – 6 cucchiai al giorno Bambini 3 – 6 cucchiaini al giorno. Il prodotto può essere aggiunto all’acqua o ad altri liquidi ed assunto almeno una ora prima o dopo i pasti; osservare fra un’assunzione e l’altra un intervallo di circa due ore. Pastiglie: 6 – 8 pastiglie al giorno lontano dai pasti.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

In soggetti con trattamento antidiabetico o a diete ipocaloriche limitare il consumo a ragione del contenuto in saccarosio. Avvertenze Nei bambini al di sotto dei due anni il prodotto deve essere somministrato solo su indicazione del medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Nessun fenomeno di intolleranza clinica riferibili ad interazioni medicamentose o incompatibilità con altri farmaci sono state ad oggi evidenziate.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Nelle donne gravide e nel periodo di allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Non sono noti effetti indesiderati dovuti all’impiego di Broncosedina.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Ad oggi non sono stati evidenziati sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

ND

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

3 anni per entrambe le forme farmaceutiche.
Tale periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Il prodotto deve essere conservato chiuso, in luogo fresco ed asciutto. Una volta aperto il flacone è sconsigliata la conservazione per più di sei mesi.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Sciroppo: astuccio in cartone contenente un flacone in vetro scuro da gr 200 .
Pastiglie: astuccio in cartone contenente 2 stick da 12 pastiglie l’uno.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

F.A.M.A.
Istituto Chimico Biologico S.r.l.
via Sauli n.21 - 20127 Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Sciroppo: Codice n.013946013 del Ministero della Sanità.
Data di prima commercializzazione: settembre 1980 Pastiglie: Codice n.
013946025 del Ministero della Sanità. Data di prima commercializzazione: settembre 1980

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Prodotto da banco o di automedicazione.
Vendita senza ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetto alla legge 685/75

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

ND

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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