Borocaina Gola
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
Borocaina Gola
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una compressa contiene: Principio attivo cetilpiridinio cloruro mg 1,5
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Compressa orosolubile (da sciogliere in bocca).
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Antisettico del cavo faringeo (gola, bocca e gengive).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Negli adulti e nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 6 ore fino ad un massimo di 4 compresse al giorno. Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le compresse vanno sciolte lentamente in bocca. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Il prodotto contiene saccarosio di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi ipocalorici.
Nei bambini al di sotto dei 6 anni il prodotto va somministrato sotto il controllo del medico.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere IL MEDICINALE fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione diBorocainaGola non presenta di norma effetti collaterali.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica al trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di rilevanti quantità di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma.
Nell'uomo la dose letale stimata è di ca 1.3 g.
Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico:
somministrare se necessario, dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Compresse gusto arancia: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma arancia. gusto albicocca: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma albicocca. gusto ciliegia: magnesio stearato, gomma arabica, saccarosio, aroma ciliegia, aroma cherry.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Il cetilpiridinio è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
A confezionamento integro: 5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Blister costituito da polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio. Astuccio da 20 compresse arancia Astuccio da 20 compresse ciliegia Astuccio da 20 compresse albicocca
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Per mucosa orale.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Alfa Wassermann S.p.A.
Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n.
civ.
- Alanno (PE) Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n.
5 - Bologna
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Astuccio da 20 compresse arancia AIC 032053011 Astuccio da 20 compresse ciliegia AIC 032053023 Astuccio da 20 compresse albicocca AIC 032053035
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
Astuccio da 20 compresse arancia 28.10.95/28.10.00 Astuccio da 20 compresse ciliegia 28.10.95/28.10.00 Astuccio da 20 compresse albicocca 28.10.95/28.10.00
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
04.11-2000
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