Borocaina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina BOROCAINA Pastiglie
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Una pastiglia contiene:
- ALCOOL BENZILICO..........................................................
mg 6,4- SODIO BENZOATO...........................................................
mg 52(equivalente a mg 44,1 di Acido benzoico)
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Pastiglia per mucosa orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Antisettico del cavo orofaringeo (gola, bocca e gengive).
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Negli adulti: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.Nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 5/ 6 ore fino ad un massimo di 4 pastiglie al giorno.Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le pastiglie devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca.Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 10 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di BOROCAINA non presenta di norma effetti collaterali.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Saccarosio, glucosio, essenza menta, mentolo, eucaliptolo, indigotina (E 132), Estratto di curcumina (E 100).
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
A confezionamento integro : anni 3.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Le pastiglie sono avvolte singolarmente in un incarto costituito da un accoppiato carta/alluminio.
Le pastiglie incartate sono confezionate in sticks da 10 pastiglie ciascuno e inserite in un blister-espositore PV/cartone o cartone.Astuccio 20 pastiglie
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Per mucosa orale.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Alfa Wassermann S.p.A.Sede legale: Contrada Sant’Emidio, Alanno (PE)Sede Amministrativa: Via Ragazzi del ‘99 n.
5, 40133 - Bologna
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BOROCAINA: 20 pastiglie 004901043
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
BOROCAINA: 20 pastiglie 06.07.98/01.06.00
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
01.06.2000
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