Benodent 3mg cps molli
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
BENODENT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni capsula molle a rilascio rolungato contiene:
Principio attivo Clorexidina gluconato mg 3,000 Eccipienti Gelatina mg 372,000 Sorbitolo mg 198,000 Potassio sorbato mg 2,300 Sodio saccarinato mg 1,850 Essenza di menta mg 10,300 Clorofilla rameica mg 0,047 Acqua depurata q.b.
a mg 650,500
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Capsule molli a rilascio prolungato
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Disinfezione della mucosa orale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Sciogliere lentamente in bocca una capsula o rilascio prolungato di BENODENT, durante la giornata, ogni 4.6 ore.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è solo per uso orale locale; l'uso, specie prolungato dei prodotti per uso orale locale, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento.
Usare con cautela nei bambini al di soto dei 6 anni di età.
Avvertenze Non usare per i trattamenti prolungati.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici orali.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Usare solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non noti effetti sulla guida e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglietto illustrativo.
E'possibile una lieve alterazione del gusto o una leggera colorazione giallognola sulla lingua e sui denti che scompare sospendendo l'uso e adoperando una pasta dentifricia leggermente abrasiva.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
L'ingestione di circa 60 mg (pari al contenuto di principio attivo di una confezione di BENODENT hanno prodotto, in bambini di peso corporeo inferiore ai 10 Kg.
leggeri disturbi a livello gastrico.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
ND
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
La clorexidina è incompatibile con altri antisettici orali.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
48 mesi in confezionamento integro conservato ad una temperatura non superiore a 30°C.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non sono previsti particolari accorgimenti per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Astuccio blister da 20 capsule a rilascio prolungato.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
R.P.SCHERER S.p.A.
- Via Nettunense, Km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) Concessionario esclusivo di vendita per l'Italia IMS S.r.l.
Via Laurentina, 169 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
N.
032111015
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Specialità medicinale per automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Specialità non soggetta al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
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