Bechilar 100ml sciroppo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
BECHILAR
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 mL di sciroppo (1 flacone) contengono: Destrometorfano bromidrato 300 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Sedativo della tosse.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Adulti:
un cucchiaio da thè da 1 a 3 volte al giorno.
Ragazzi e bambini al di sopra dei 2 anni:
mezzo-un cucchiaio da caffè da 1 a 3 volte al giorno, a seconda dell’età.
Non superare le dosi consigliate.
Non usare in bambini al di sotto dei due anni salvo diversa indicazione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità accertata verso il prodotto, pazienti con disturbi cronici a livello respiratorio.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
In mancanza di una risposta terapeutica entro pochi giorni, consultare il medico; il trattamento non deve essere protratto oltre i 5.7 giorni. Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini. Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
La somministrazione di destrometorfano in pazienti che hanno ricevuto inibitori delle M.A.O.
può indurre severe risposte di ipersensibilizzazione.
E’ sconsigliabile durante la terapia l’uso di alcool.
Non usare contemporaneamente e nelle settimane successive a terapia con antidepressivi.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non usare durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tenerne conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Gli effetti indesiderati sono modesti e rari.
Possono talora insorgere sonnolenze e disturbi gastrointestinali.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Il destrometorfano può provocare, a dosi elevate, nausea, vomito, vertigini, lieve sonnolenza, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria.
Qualora si manifestino effetti indesiderati diversi da quelli sopra descritti, il paziente deve darne comunicazione al proprio medico.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
Il destrometorfano bromidrato possiede un’azione antitussiva centrale, senza peraltro esplicare alle dosi terapeutiche alcun effetto deprimente centrale, particolarità dei farmaci sedativi della tosse centrali stupefacenti. L’attività antitussiva del destrometorfano bromidrato a livello del centro della tosse è stata ampiamente documentata in numerosi studi sperimentali sull’animale, dai quali risulta che il destrometorfano bromidrato svolge il suo effetto stimolando particolari recettori differenti da quelli dei farmaci antitussivi stupefacenti. Il destrometorfano bromidrato è privo di attività analgesica e non determina dipendenza né tolleranza.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
Dopo assunzione per via orale il destrometorfano bromidrato è ben assorbito, ma viene subito sottoposto a metabolizzazione epatica: le concentrazioni ematiche sia del destrometorfano che del suo metabolita principale, il destrorfano (che presenta un’azione antitussiva simile a quella del precursore), possono essere determinate con semplici metodiche analitiche.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
Gli studi di tossicità, eseguiti su diverse specie animali, quali topi, ratti, conigli e cani, hanno messo in evidenza che il destrometorfano bromidrato è ben tollerato DL50 net topo (orale) 205,4 mg/kg, nel ratto (orale) 331,3 mg/kg.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
Un flacone di sciroppo contiene: Glicerolo Sodio citrato Metile p-idrossibenzoato Propile p-idrossibenzoato Fruttosio Aroma amarena Caramello Acqua depurata
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone di vetro da 100 mL, in astuccio in cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
Nessuna
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
MONTEFARMACO OTC S.p.A.
– Via Turati n.
3 – MILANO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Flacone sciroppo da 100 ml AIC n.
018130029
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
10.09.1983/01.06.1995
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |