Bactofen 100g polvere
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BACTOFEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Cloruro di dodecil-benzil-ammonio-N-dietilalcool 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione della pelle.
Disinfezioni delle mucose genitali.
Disinfezione di strumenti sanitari

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Disinfezione della pelle (Disinfezione delle mani in chirurgia, detersione di piaghe e ferite, scollamento del materiale di medicazione) Utilizzare una soluzione allo 0,5‰, ottenibile con 0,5 g di prodotto in 1 litro di acqua depurata.
Se necessario ripetere l’operazione 2.4 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.
Disinfezione delle mucose genitali (Lavande ed irrigazioni vaginali) Utilizzare una soluzione allo 0,5‰.
Se necessario ripetere l’operazione 2.4 volte al dì.
Non superare le dosi consigliate. Disinfezione di strumenti sanitari (Conservazione sterile di ferri chirurgici, lavaggio apparecchiature sanitarie) Utilizzare una soluzione all’1‰, ottenibile con 1 g di prodotto in 1 litro d’acqua depurata, alla quale si consiglia di aggiungere un antiossidante.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione occasionale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta letali.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l’uso contemporaneo con altri disinfettanti o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E’ possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza al prodotto (bruciore o irritazioni) peraltro priva di conseguenze e che non richiede la modifica del trattamento.
Nel caso di persistenza di tali effetti collaterali consultare il medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di sovradosaggio a seguito di terapia locale con Bactofen.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Nessuno

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna nota

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone di Lupolen Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

RÜSCH S.R.L.
– Varedo (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC N.
032067011

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

 

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Ultimo aggiornamento: 27/10/2008.
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