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Bactofen 100g polvere
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BACTOFEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Cloruro di dodecil-benzil-ammonio-N-dietilalcool 100 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Polvere

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Disinfezione della pelle.
Disinfezioni delle mucose genitali.
Disinfezione di strumenti sanitari

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Disinfezione della pelle (Disinfezione delle mani in chirurgia, detersione di piaghe e ferite, scollamento del materiale di medicazione) Utilizzare una soluzione allo 0,5‰, ottenibile con 0,5 g di prodotto in 1 litro di acqua depurata.
Se necessario ripetere l’operazione 2.4 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.
Disinfezione delle mucose genitali (Lavande ed irrigazioni vaginali) Utilizzare una soluzione allo 0,5‰.
Se necessario ripetere l’operazione 2.4 volte al dì.
Non superare le dosi consigliate. Disinfezione di strumenti sanitari (Conservazione sterile di ferri chirurgici, lavaggio apparecchiature sanitarie) Utilizzare una soluzione all’1‰, ottenibile con 1 g di prodotto in 1 litro d’acqua depurata, alla quale si consiglia di aggiungere un antiossidante.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione occasionale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta letali.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Evitare l’uso contemporaneo con altri disinfettanti o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

E’ possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza al prodotto (bruciore o irritazioni) peraltro priva di conseguenze e che non richiede la modifica del trattamento.
Nel caso di persistenza di tali effetti collaterali consultare il medico o il farmacista.


04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono noti casi di sovradosaggio a seguito di terapia locale con Bactofen.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Nessuno

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna nota

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Flacone di Lupolen Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

RÜSCH S.R.L.
– Varedo (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC N.
032067011

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

ND

 

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Ultimo aggiornamento: 21/02/2011.
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