BRES
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina BRES
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Ogni confetto contiene: bromelina mg 50 ca.
corrispondenti a 48,5 Unità Proteolitiche F.U.,escina mg 5.
Eccipienti: amido, fosfato bicalcico, calcio stearato, cellulosa microcristallina, cellulosa acetoftalato, talco, calcio carbonato, titanio biossido, gomma arabica, saccarosio.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Confetti gastroresistenti.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Trattamento per via orale della sindrome varicosa.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
6-8 confetti al giorno in 2 o 3 volte dopo i pasti o diversamente secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale verso il prodotto.
Affezioni emolitiche, insufficienza renale, ulcera peptica; in gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il BRES deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da anomalie del meccanismo di coagulazione del sangue quale l'emofilia o da grave malattia epatica o renale.Avvertenze:I pazienti sotto terapia anticoagulante devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza medica a causa del possibile effetto di potenziamento dell'azione anticoagulante del farmaco.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non riscontrate.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
In gravidanza non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene consigliabile escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Raramente eruzioni cutanee su base allergica, nausea, vomito, diarrea che recedono di norma con l'interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
In caso di accidentali ed elevate assunzioni del prodotto si può incorrere nel rischio di azioni nefrolesive dovute all'escina.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
Nessuna.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
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06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
blisters di alluminio/PVC; 20 confetti gastroresistenti
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l., Via Monterosso 273 - 21042 Caronno Pertusella - VA.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Autorizzazione n.023273016, in commercio dal 1976.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
La specialità non è soggetta al DPR n.309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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