BIOCHETASI fiale
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
BIOCHETASI fiale
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
Fiale - Una fiala di liofilizzato contiene:
Principi attivi:
tiamina difosfato tetraidrata mg 47 (pari a tiamina base mg 25); riboflavina-5'-fosfato monosodico biidrata mg 28,3 (pari a riboflavina-5'-fosfato mg 25); piridossina cloridrato F.U.
mg 15.
Eccipiente:
mannite F.U.
mg 120.
Una fiala di soluzione solvente da 3 ml contiene:
Principi attivi:
sodio citrato biidrato mg 55,9 (pari a sodio citrato anidro mg 49); potassio citrato tribasico monoidrato mg 1,06 (pari a potassio citrato tribasico anidro mg 1).
Eccipiente:
acqua p.p.i.
ml 3.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Fiale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati tossici, con speciale riferimento a quelli comportanti uno stato di acidosi o di chetosi, ovvero: vomito gravidico, stato di acidosi e coma diabetico, insufficienza epatica con alterata digestione dei grassi, intossicazione da ustioni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
1.2 fiale al giorno per via intramuscolare, secondo il giudizio del Medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità nota verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto è completamente privo di rischi di assuefazione o di dipendenza. I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono,particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia. Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 può antagonizzarne gli effetti terapeutici.
04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
La Biochetasi è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
La somministrazione di Biochetasi non ha mai determinato effetti secondari.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
ND
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Non sono necessarie.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Scatola da 5 fiale di liofilizzato e 5 fiale di solvente da 3 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma (RM) Stabilimento:
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (RM) Concessionario di vendita:
Mipharm S.p.A.
- Via B.
Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Scatola da 5 fiale di liofilizzato AIC n.
015784046 in commercio dal Gennaio 1959.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
ND
|
|||||
Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati.Privacy Policy |