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BETACOMPLESSO
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

BETACOMPLESSO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

10 bustine solubili mg 15, cianocobalamina mcg 50,00 Una bustina contiene : tiamina monoidrato mg 5, riboflavin 5 monofosfato sale monosodico mg 15, piridossina cloridrato mg 5, nicotinamide calcio pantotenato mg 15 - Eccipienti : aroma naturale d’arancia mg 830, acido tartarico mg 700, sodio bicarbonato mg 800, polivinilpirrolidone mg 40, glicirizzinato d’ammonio mg 24, saccarosio g 7,53.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Scatola da 10 bustine.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Carenze vitaminiche del complesso B, disturbi o ritardi di crescita o di sviluppo, convalescenze, inappetenze, gravidanza, allattamento.
Disfunzioni dell’apparato digerente e del fegato.
Deviminizzazione provocata da terapia antibiotica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Bambini 1.2 bustine al giorno - Adulti 3.6.
bustine al giorno.
Versare il contenuto di una bustina in poca acqua ed agitare.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Nessuna.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Non sono segnalate particolari precauzioni all’uso del farmaco.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non è stata segnalata alcuna interferenza o interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Se ne consiglia l’uso.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non esiste alcun effetto sulla capacità di guida di autoveicoli e sull’uso delle macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Nessuno.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non esistono in pratica pericoli da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Composizione in eccipienti : Aroma naturale d’arancia mg 830, Acido tartarico mg 700, Sodio bicarbonato mg 800, Polivinilpirrolidone mg 40, Glicirizzinato d’ammonio mg 24, Saccarosio g 7,53.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non esiste incompatibilità del farmaco.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Il prodotto è stabile per 24 mesi ; la data di scadenza indicata si riferisce al prodotto con confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Conservare correttamente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

ND

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l. Via di Cancelliera 12 - 00040 ALBANO LAZIALE

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

n.018048013

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Non soggetto a prescrizione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

ND

 

 

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Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.
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