Aricodil Tosse
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ARICODILTOSSE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Confetti Ogni confetto contiene: Principio attivo: destrometorfano bromidrato 15 mg. Gocce 100 mL contengono: Principio attivo: destrometorfano bromidrato 1,50 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse rivestite e gocce per uso orale, soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento sintomatico delle tossi non produttive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Adulti: da 15 a 30 gocce due o tre volte al giorno, oppure 1 confetto tre - quattro volte al giorno.
Bambini: (2.4 anni) da 5 a 10 gocce, due o tre volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Il prodotto è sconsigliato nei pazienti asmatici.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

In corso di trattamento con ARICODILTOSSE è sconsigliato assumere bevande alcoliche.
Nei bambini sotto i due anni, il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Dopo 5.7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Non esistono dati circa la sicurezza d’uso di ARICODILTOSSE in gravidanza, pertanto durante tale periodo, come anche durante l’allattamento, se ne sconsiglia l’uso.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli, o attendere ad operazioni richiedenti integrità di grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

La somministrazione di ARICODILTOSSE può occasionalmente dar luogo a nausea, vomito, vertigini e sonnolenza, specie in caso di sovradosaggio oppure in pazienti in età molto avanzata o portatori di affezioni che già di per sé tendono a provocare sonnolenza: in questi casi è in genere sufficiente diminuire le dosi ricorrendo alla somministrazione delle gocce, con il cui impiego è possibile una maggiore adattabilità posologica.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Il naloxone è stato utilizzato con successo come antagonista del destrometorfano.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Ben nota è l’azione sedativa sulla tosse del destrometorfano bromidrato, antitussigeno elettivo ben tollerato, che può essere somministrato anche nell’infanzia.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Confetti gomma arabica, amido, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. Vernice protettiva e strato zuccherino: saccarosio, talco, amido, esteri acido p-idrossibenzoico, titanio biossido, vanillina, gelatina, gomma arabica sandracca, gomma manila, benzoino, cere: bianca, carnauba, spermaceti. Gocce alcool etilico 95%, saccarina sale sodico, fruttosio, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, estratto arancia dolce, acqua depurata q.b.
a mL 100.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

36 mesi sia per i confetti che le gocce.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Gocce: flac.
vetro da 25 mL. Confetti: blister alluminio/PVC da 20 unità.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Per aprire il flacone delle gocce premere la capsula in plastica facendola ruotare in senso antiorario.
Per chiudere ripetere l'operazione ruotando in senso opposto.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
- Via Sette Santi 3, Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Gocce: A.I.C.
n.
011680067.
Confetti: A.I.C.
n.
011680055.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

Prontuariofarmaci. - Copyright © 2002-2010 - Tutti i diritti riservati. Privacy Policy