Anusol supposte
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ANUSOL SUPPOSTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Una supposta da g 2,58 contiene: resorcina mg 26, bismuto ossido giallo mg 26, bismuto sottogallato mg 65, bismuto ossijoduro mg 1, balsamo del Perù mg 47, zinco ossido mg 320.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Trattamento sintomatico delle emorroidi esterne ed interne, delle proctiti e ragadi anali.
L'Anusol è inoltre indicato per alleviare il dolore conseguente agli interventi chirurgici ano-rettali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

1 supposta dopo ogni evacuazione e prima di andare a letto.
Nei casi gravi questo schema di dosaggio può essere continuato per almeno un mese.
Nei casi leggeri può essere interrotto dopo due settimane.
Introdurre nella cavità anale quanto più profondamente è possibile una supposta stando sdraiati od in posizione inclinata in avanti.
In generale basta una supposta la mattina ed una la sera; nei casi più gravi, potrà rinnovarsi il trattamento dopo ogni defecazione, in modo che l'azione del medicamento sia ininterrotta.
Quando la temperatura è assai fredda, è opportuno riscaldare per un istante la supposta, tenendola nella mano prima di introdurla. Quanto precede salvo diverso giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Sensibilità ad uno dei componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Il miglioramento della sintomatologia non deve fare ritardare la diagnosi e la terapia definitiva. L'uso prolungato e ad alte dosi del prodotto può indurre intolleranze varie, quali: nefropatia, manifestazioni a carico della mucosa del tubo digerente, ittero, cefalea, astenia, dermatite esfoliativa, eruzioni orticarioidi e papulose, ed inoltre manifestazioni neurologiche (encefalopatia reversibile con stato confusionale, depressione, miclonia, tremori, turbe ortostatiche e del movimento).

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Non sono note interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

L'uso del preparato in caso di gravidanza e allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Non sono stati segnalati nè previsti effetti negativi del preparato su tali attività.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

Anusol è di solito ben tollerato.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

I principi attivi contenuti in Anusol hanno proprietà farmacologiche che contribuiscono ad un effetto complessivo della preparazione di tipo astringente, antiinfiammatorio, anestetico locale. L'applicazione rettale di Anusol può pertanto migliorare i sintomi locali connessi con processi irritativi/infiammatori ano-rettali e con la sindrome emorroidaria.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Benzile benzoato mg 31, mono-di-trigliceridi di acidi grassi saturi mg 171, burro di cacao g 1,893.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

Cinque anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Scatola di 12 supposte.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

Si veda il paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

Pfizer Consumer Health Care S.r.l.
– s.s.
156 Km 50 – 04010 Borgo San Michele (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

AIC n.
005190057

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

Medicinale da banco.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Prima autorizzazione 20-Apr-60 - Ultimo rinnovo Maggio 1995

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

Non soggetta alle disposizioni del DPR 309/90.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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