Anacidol cpr
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.

ANACIDOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.

Ogni compressa da 2,5 g contiene: Alluminio idrossido gel secco 300 mg Magnesio idrossido 100 mg Dimetilpolisilossano 40 mg Latte magro in polvere 1.100 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.

Compresse masticabili.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.

Gastralgie, ipercloridrie, bruciore gastrico, aerofagia.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.

Per l'ampio margine di tollerabilità non vi sono limitazioni rigorose di dosaggio.
La posologia media consigliata è di 2 compresse due o più volte al giorno, ai pasti e al momento dell'insorgenza dei dolori. Le compresse vanno masticate o sciolte lentamente in bocca.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.

Accertata idiosincrasia verso uno o più componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultato apprezzabile consultare il medico. L'idrossido di magnesio ed altri sali di magnesio possono causare in pazienti con insufficienza renale depressione del sistema nervoso centrale ed altri sintomi di ipermagnesiemia. Si consiglia di non usare il preparato in pazienti sotto trattamento con antibiotici contenenti tetraciclina e derivati. L'idrossido di alluminio tende a modificare la biodisponibilità della tetraciclina riducendone l'assorbimento a livello gastroenterico.

04.5 Interazioni - Inizio Pagina.

Vedi punto 4.4.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.

Niente da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.

Nulla di particolare da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.

La presenza di sali di alluminio può provocare stipsi.

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.

Non è mai stato segnalato alcun sintomo da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.

Componente principale dell'Anacidol è il dimetilpolisilossano, sostanza appartenente al gruppo dei siliconi, che grazie alle caratteristiche fisico-chimiche viene usata con successo in gastroenterologia, come antigastralgico e protettivo della mucosa gastrica. Il suo elevato potere antischiuma è in grado inoltre di prevenire ed eliminare crisi di aerogastria frequenti nei soggetti neurodistonici ed aerofagici. Nell'Anacidol, al dimetilpolisilossano sono associati l'alluminio idrossido gel secco, l'idrossido di magnesio e il latte magro in polvere che, esplicando un'azione antiacida ed adsorbente, completano l'effetto antigastritico del preparato. Il latte rappresenta tuttora un valido mezzo terapeutico nel trattamento dell'iperacidità gastrica. Esplica infatti una duplice azione: neutralizzante e tamponante, che riduce l'iperacidità e promuove un prolungato tamponamento dell'acidità medesima.
Nella sua scelta si è tenuto conto della qualità, impiegando una polvere di latte magro, a bassissimo tenore lipidico, che elimina completamente eventuali fenomeni di intolleranza ai grassi da parte del paziente, anche nel caso di somministrazioni prolungate.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.

Il dimetilpolisilossano grazie alle sue caratteristiche chimico-fisiche non viene assorbito dalle mucose gastro-intestinali.
L'idrossido di alluminio viene parzialmente assorbito dal tratto gastrointestinale e dal 17 al 31% viene escreto con le urine. L'idrossido di magnesio viene assorbito solamente per il 5.10% e la quantità assorbita viene rapidamente escreta nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.

Gli studi tossicologici su diverse specie di animali hanno dimostrato che i principi attivi dell'Anacidol, a dosi analoghe a quelle impiegate in terapia, sono ben tollerate.
Non influenzano l'attività riproduttiva e non esplicano azione teratogena né mutagena.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.

Saccarosio, talco, magnesio stearato, aroma caramel.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.

Non sono state riscontrate incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.

Da conservarsi in luogo asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.

Blisters termoformati da nastro trasparente di PVC rigido, rivestito per spalmatura da uno strato di PVDC, sigillato per termosaldatura con nastro di alluminio laccato con resina termosaldante, confezionati in astuccio di cartoncino litografato. Astuccio da 20 compresse masticabili.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.

A.I.C.
n.
020497018.

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.

ND

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.

Giugno 2000.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.

 

 

 

Ultimo aggiornamento: 07/05/2012.

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